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团体标准
T/CACM****—202*
医疗机构中药饮片等级全蝎
GradesforChineseMedicinedecoctingpiecesinmedicalinstitutions
Quanxie
(文件类型:公示稿)
20**-**-**发布20**-**-**实施
中华中医药学会发布
T/CACM****-20**
引?言
中药饮片是供中医临床调配处方和中药制剂生产的原料,在中医药行业中占有重要地位,
2009年被纳入国家基本药物目录。中药饮片在市场流通中具有商品属性,优质优价是商品
的潜在规律。但是,目前中药饮片相关基础研究相对薄弱,仅有少量中药饮片等级划分研究
的报道,尚未建立统一的等级划分标准系统,导致饮片市场上存在“劣币驱逐良币”的现象,
影响了中药饮片行业的健康发展。
全蝎为临床常用中药,古今所用全蝎为同一物种,为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus
martensiiKarsch的干燥体。具有息风镇痉,通络止痛,攻毒散结的功效,主要用于肝风内
动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口?,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰
疬。品类有淡全蝎和盐全蝎,饮片有全蝎。其药材品质评价标准以身干、色鲜、完整、黄绿
色,腹中少泥、盐、杂质者为佳。现代研究认为其饮片的产地、采收、加工、贮藏方法与时
间等因素均会影响其质量,全蝎的体长、破碎率、均匀度、水分、杂质等因素都会影响其饮
片等级,目前尚未有完善的方法及体系对全蝎饮片的等级进行评价。因此,制定全蝎饮片等
级对于规范饮片市场、实现优质优价、满足各级医疗机构临床用药有着重要作用;同时也为
医疗机构中药饮片集中采购、中药饮片采购验收、中药质控中心中药饮片质量检查、中药配
方颗粒和中成药等级评价等提供依据。
本标准制定的饮片等级是对符合《中华人民共和国药典》标准的饮片的进一步等级分类,
其质量满足《中华人民共和国药典》全蝎项下所有要求,其控制指标参考《中药材商品规格
等级全蝎》等药材标准,是全蝎大小、完整率、水分等物性参数的传递。因不同产区全蝎
外观、气味等差异较小,故不再对全蝎产区进行等级划分。
III
T/CACM****-20**
医疗机构中药饮片等级全蝎
1范围
本文件规定了中药饮片全蝎等级划分的相关术语和定义、中药材来源及等级、饮片品种、
等级划分等。
本文件适用中药饮片全蝎的生产企业、流通企业以及医疗机构采购、验收等的等级评价。
2规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用
于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
T/CACM1021.105-2018中药材商品规格等级全蝎
T/CACM1361-2021中药饮片处方用名规范
T/CACM1364-2021中药饮片处方应付规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
中药Chinesemedicines
指在中医药理论指导下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制
成品。
注:包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中成药。
3.2
中药材rawChine