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C**
团体标准
T/CACM****—202*
医疗机构中药饮片等级金银花
GradesforChineseMedicinedecoctingpiecesinmedicalinstitutions
Jinyinhua
(文件类型:公示稿)
20**-**-**发布20**-**-**实施
中华中医药学会发布
引言
中药饮片是供中医临床调配处方和中药制剂生产的原料,在中医药行业中占有重要地位,
2009年被纳入国家基本药物目录。中药饮片在市场流通中具有商品属性,优质优价是商品的
潜在规律。但是,目前中药饮片相关基础研究相对薄弱,仅有少量中药饮片等级划分研究的
报道,尚未建立统一的等级划分标准,导致市场上存在“劣币驱逐良币”的现象,影响了中
药饮片行业的健康发展。
金银花为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花,多为栽培
品,夏初花开放前釆收,干燥。采收时间、加工方法、储存时间等会对金银花的产品质量产
生较大影响。但目前尚未有完善的方法及体系对其饮片商品品类等级进行评价。因此,制定
金银花饮片等级标准对于规范金银花饮片市场、实现优质优价有着重要作用;同时也为医疗
机构中药饮片采购验收、中药质控中心中药饮片质量检查、中药饮片集中采购、中药配方颗
粒和中成药等级评价提供依据。
本标准指定的饮片等级是对符合《中华人民共和国药典》标准饮片的进一步等级分类,
其基本要求满足《中华人民共和国药典》金银花项下要求,其控制指标参考《中药材商品规
格等级金银花》的药材标准,是金银花颜色、开放花率等物性参数的传递。
II
医疗机构中药饮片等级金银花
1范围
本文件规定了中药饮片金银花等级划分的相关术语和定义、药材来源及等级、饮片品种、
等级划分等。
本文件适用于中药饮片金银花的生产企业、流通企业以及医疗机构采购、验收等的等级
评价。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
T/CACM1021.1-2016中药材商品规格等级标准编制通则
T/CACM1361-2021中药饮片处方用名规范
T/CACM1364-2021中药饮片处方应付规范
T/CACM1021.33—2018中药材商品规格等级金银花
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准,且符合T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标
准编制通则》规范。
3.1
中药Chinesemedicines
指在中医药理论指导下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制
成品。
注:包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中成药。
3.2
中药材RawChinesemedicines
指可作为中药原料使用,符合药品标准,但未经加工炮制的植物、动物、或矿物的天然
产物。
3.3
中药饮片decoction-readymedicines
中药材经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。
注:其临床应用形式有传统中药饮片、小包装中药饮片等。
3.4
中药饮片品种varietiesofdecoction-readymedicines
是指中药饮片在生产、流通及使用过程中具有单独名称、编码的品种。