拓展知识领域备考2025年执业药师试题及答案
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一、多项选择题(每题2分,共10题)
1.执业药师在药品经营活动中,应遵循以下哪些原则?
A.诚实守信
B.公平竞争
C.依法经营
D.优质服务
2.以下哪些属于药品生产质量管理规范(GMP)的内容?
A.药品生产过程中的质量控制
B.生产设施与设备的管理
C.生产人员的培训与考核
D.药品包装与标签的管理
3.在药品不良反应监测中,以下哪些属于药品不良反应?
A.副作用
B.禁忌症
C.过敏反应
D.滥用
4.以下哪些属于执业药师职业道德规范的内容?
A.诚实守信
B.尊重患者
C.严谨求实
D.勤奋学习
5.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务?
A.依法生产
B.严格执行药品生产质量管理规范
C.保障药品质量
D.及时报告药品不良反应
6.以下哪些属于执业药师在药品经营活动中应遵守的规定?
A.不得销售假药、劣药
B.不得经营未经批准的药品
C.不得为他人提供虚假信息
D.不得参与药品价格垄断
7.以下哪些属于药品零售企业应具备的条件?
A.持有《药品经营许可证》
B.具有与经营药品相适应的场所和设施
C.具有与经营药品相适应的药品质量管理机构
D.具有与经营药品相适应的药学技术人员
8.以下哪些属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容?
A.药品生产质量管理规范的执行情况
B.药品生产过程中的质量控制
C.药品生产企业的生产设施与设备
D.药品生产企业的生产人员
9.以下哪些属于执业药师在药品经营活动中应具备的能力?
A.药学专业知识
B.药品法律法规知识
C.药品质量与安全知识
D.沟通协调能力
10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务?
A.依法经营
B.严格执行药品经营质量管理规范
C.保障药品质量
D.及时报告药品不良反应
二、判断题(每题2分,共10题)
1.执业药师在药品经营活动中,有权拒绝销售不符合质量标准的药品。()
2.药品生产企业在生产过程中,应确保药品质量符合国家药品标准。()
3.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要环节。()
4.执业药师在药品经营活动中,应主动向患者提供用药咨询。()
5.药品零售企业应定期对所经营药品进行质量检查。()
6.药品生产企业的生产设施与设备应定期进行维护和保养。()
7.药品生产企业在生产过程中,应严格执行药品生产质量管理规范。()
8.执业药师在药品经营活动中,应遵守职业道德规范,维护患者权益。()
9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查,应定期进行。()
10.药品零售企业应确保所经营药品的价格合理,不得擅自抬高价格。()
三、简答题(每题5分,共4题)
1.简述执业药师在药品经营活动中应履行的职责。
2.简述药品生产质量管理规范(GMP)的主要内容。
3.简述药品不良反应监测的意义。
4.简述执业药师职业道德规范的主要内容。
四、论述题(每题10分,共2题)
1.论述如何提高执业药师在药品经营中的专业服务水平。
2.论述在药品监管中,如何加强药品生产、经营和使用环节的质量控制。
五、单项选择题(每题2分,共10题)
1.执业药师资格考试的科目不包括以下哪一项?
A.药学专业知识
B.药事管理与法规
C.药品经营质量管理
D.药品市场营销
2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的基本条件?
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施、设备和卫生环境
D.具有药品生产所需的资金和技术支持
3.药品不良反应监测报告的时限要求是?
A.发现后24小时内
B.发现后48小时内
C.发现后72小时内
D.发现后7日内
4.执业药师在药品经营活动中,发现药品存在质量问题,应采取的措施是?
A.立即停止销售
B.通知生产企业
C.报告药品监督管理部门
D.以上都是
5.药品零售企业销售处方药时,应?
A.直接销售
B.需要医师处方
C.可以不提供任何证明
D.可以根据患者需求推荐
6.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件?
A.质量手册
B.生产记录
C.药品生产质量管理规范
D.药品说明书
7.药品生产企业在生产过程中,应定期进行哪些方面的审计?
A.生产过程
B.质量控制
C.设备维护
D.以上都是
8.执业药师在药品经营活动中,应如何处理患者投诉?
A.忽略投诉
B.认真倾听并记