gmp兽药法律法规试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.兽药生产企业必须按照（）组织生产。
A.自己的标准B.国家标准C.客户要求D.行业习惯
答案：B
2.兽药生产质量管理规范的简称是（）。
A.GAPB.GMPC.GSPD.GLP
答案：B
3.兽药标签必须注明的内容不包括（）。
A.生产日期B.企业名称C.销售价格D.产品批号
答案：C
4.以下哪种行为违反兽药法律法规（）。
A.按照规定保存生产记录
B.未经批准生产新兽药
C.对兽药进行检验合格后出厂
D.按照要求储存兽药
答案：B
5.兽药生产企业的质量管理部门负责人应具有（）学历。
A.初中以上B.高中以上C.大专以上D.本科以上
答案：C
6.兽药生产企业的厂房与设施必须符合（）要求。
A.美观B.豪华C.生产和质量控制D.节省成本
答案：C
7.兽药的有效期是指（）。
A.从生产日期到变质日期
B.从生产日期到使用日期
C.从生产日期到规定的有效日期
D.从出厂日期到规定的有效日期
答案：C
8.兽药生产企业对物料供应商（）。
A.无需审核B.偶尔审核C.定期审核D.看情况审核
答案：C
9.以下哪项不是兽药生产企业的洁净区要求（）。
A.空气洁净度B.温度C.人员随意进出D.湿度
答案：C
10.兽药产品批准文号的有效期为（）。
A.1年B.3年C.5年D.10年
答案：C
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.兽药生产企业应具备的条件包括（）。
A.相应的厂房设施
B.合格的技术人员
C.符合要求的质量管理和质量检验机构
D.相应的生产设备
答案：ABCD
2.兽药标签应标注（）。
A.通用名B.商品名C.主要成分D.适应症
答案：ABCD
3.兽药生产质量管理规范涵盖的环节有（）。
A.人员B.厂房与设施C.设备D.物料与产品
答案：ABCD
4.违反兽药法律法规的处罚措施可能包括（）。
A.警告B.罚款C.吊销生产许可证D.停产整顿
答案：ABCD
5.兽药生产企业质量管理部门的职责包括（）。
A.制定和修订质量管理制度
B.负责生产全过程的质量管理和检验
C.决定物料和中间产品的使用
D.审核成品发放前批生产记录
答案：ABCD
6.兽药的包装应（）。
A.符合要求
B.能保护兽药不受污染
C.方便储存和运输
D.越华丽越好
答案：ABC
7.兽药生产企业的验证包括（）。
A.厂房设施验证
B.设备验证
C.生产工艺验证
D.清洁验证
答案：ABCD
8.以下属于兽药质量控制项目的有（）。
A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定
答案：ABCD
9.兽药生产企业的人员培训内容应包括（）。
A.法律法规B.专业知识C.操作技能D.职业道德
答案：ABCD
10.兽药生产企业应建立的文件包括（）。
A.质量标准B.操作规程C.记录D.报告
答案：ABCD
三、判断题（每题2分，共10题）
1.兽药生产企业可以随意变更生产工艺。（）
答案：错误
2.兽药产品的商品名可以随意命名。（）
答案：错误
3.兽药生产企业的生产环境不需要进行监测。（）
答案：错误
4.小剂量兽药不需要标注有效期。（）
答案：错误
5.兽药生产企业的质量负责人可以兼任生产负责人。（）
答案：错误
6.进口兽药不需要遵守国内的兽药法律法规。（）
答案：错误
7.兽药生产企业的生产设备不需要进行维护保养。（）
答案：错误
8.兽药生产企业的仓库只要能存放货物就行，没有特殊要求。（）
答案：错误
9.兽药生产企业的检验记录不需要保存。（）
答案：错误
10.兽药生产企业可以不按照批准的配方生产兽药。（）
答案：错误
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述兽药生产企业质量管理部门的主要工作内容。
答案：制定和修订质量管理制度，负责生产全过程质量管理和检验，决定物料和中间产品使用，审核成品发放前批生产记录等，确保兽药产品符合质量标准。
2.兽药标签必须注明哪些基本信息？
答案：必须注明兽药的通用名、商品名、主要成分、生产日期、产品批号、有效期、适应症、企业名称等基本信息。
3.简述兽