执业药师考试考前强化试题及答案
姓名：____________________
一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.下列关于药品分类管理制度的说法，正确的是：
A.药品分为处方药和非处方药
B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用
C.非处方药不需要医师处方即可购买和使用
D.药品分类管理制度有利于保障公众用药安全
2.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？
A.严格按照生产工艺进行生产
B.确保生产过程的质量可控
C.建立健全生产质量管理文件
D.定期对生产设备进行维护和保养
3.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？
A.药品经营企业应当具备相应的经营条件
B.药品经营企业应当建立健全药品质量管理规章制度
C.药品经营企业应当实行药品追溯管理
D.药品经营企业应当对药品进行定期质量检查
4.以下哪些属于药品不良反应监测的要求？
A.药品生产企业应当对上市药品进行不良反应监测
B.医疗机构应当对使用药品的患者进行不良反应监测
C.药品不良反应监测结果应当及时报告国家药品监督管理局
D.药品不良反应监测有利于提高药品质量和保障公众用药安全
5.以下哪些属于执业药师职责？
A.参与药品的研发、生产、经营和监管
B.为患者提供用药咨询服务
C.参与药品不良反应监测和报告
D.参与药品价格和招标采购工作
6.以下哪些属于药品广告管理的要求？
A.药品广告应当真实、合法、科学
B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容
C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.药品广告不得含有违反社会公德的内容
7.以下哪些属于药品包装标签和说明书的要求？
A.药品包装标签应当清晰、明确，易于识别
B.药品说明书应当包括药品的名称、规格、成分、用法用量、禁忌、不良反应等内容
C.药品包装标签和说明书应当符合国家药品监督管理局的规定
D.药品包装标签和说明书应当便于患者阅读和理解
8.以下哪些属于药品价格管理的要求？
A.药品价格应当合理、公开、透明
B.药品价格应当符合市场供求关系
C.药品价格应当遵循国家价格政策和规定
D.药品价格应当有利于保障公众用药安全
9.以下哪些属于药品召回管理的要求？
A.药品生产企业应当对存在安全隐患的药品及时召回
B.药品召回应当经过国家药品监督管理局批准
C.药品召回应当确保患者的用药安全
D.药品召回应当公开、透明
10.以下哪些属于药品注册管理的要求？
A.药品注册应当符合国家药品监督管理局的规定
B.药品注册应当确保药品的质量和安全性
C.药品注册应当经过临床试验和审批
D.药品注册应当有利于提高药品质量和保障公众用药安全
姓名：____________________
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业必须取得《药品生产许可证》方可生产药品。（）
2.执业药师可以同时担任多家药品经营企业的法定代表人。（）
3.药品零售企业应当配备执业药师或者药师以上药学技术人员。（）
4.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产，并向所在地省级药品监督管理部门报告。（）
5.药品广告中不得含有“国家级”、“特效”等绝对化用语。（）
6.药品生产企业的药品生产质量管理文件应当定期进行审查和更新。（）
7.药品经营企业对采购的药品应当建立进货检查验收制度。（）
8.执业药师应当参加继续教育，每年接受不少于40学时的培训。（）
9.药品不良反应监测报告应当在发现不良反应后的30日内提交。（）
10.药品生产企业的药品召回计划应当包括召回的范围、召回原因、召回措施等内容。（）
姓名：____________________
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述执业药师在药品管理中的作用。
2.简述药品不良反应监测的意义。
3.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。
4.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。
姓名：____________________
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述如何提高公众对合理用药的认识，减少不合理用药现象。
2.论述在药品监管中，如何平衡药品的安全性和有效性，保障公众用药安全。
姓名：____________________
五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.下列关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是：
A.药品不良反应报告制度由药品生产企业负责实施
B.药品不良反应报告制度由医疗机构负责实施
C.药品不良反应报告制度由药品监督管理部门负责实施
D.药