执业药师考试经典试题及答案整理
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪些属于药品的处方药？
A.非处方药
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.抗生素
2.以下哪种药品属于生物制品？
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.中成药
3.下列哪些属于处方药管理范围？
A.非处方药
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.抗生素
4.执业药师在药品经营活动中，应遵守以下哪些原则？
A.诚信经营
B.依法经营
C.公平竞争
D.优质服务
5.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？
A.药品质量管理制度
B.药品储存条件
C.药品销售记录
D.药品采购渠道
6.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？
A.药品名称
B.患者基本信息
C.药品不良反应表现
D.药品不良反应发生时间
7.执业药师在审核处方时，应注意以下哪些事项？
A.处方内容是否完整
B.处方用药是否合理
C.处方签名是否清晰
D.处方开具日期是否在有效期内
8.以下哪些属于药品零售企业的经营范围？
A.药品零售
B.药品批发
C.药品配送
D.药品研发
9.以下哪些属于药品生产企业的质量管理职责？
A.质量管理体系建立
B.质量控制体系建立
C.质量保证体系建立
D.质量改进体系建立
10.以下哪些属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容？
A.药品生产许可证
B.药品生产质量管理规范
C.药品生产许可证变更
D.药品生产许可证延续
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二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品说明书是药品的法定文件，应当包含药品的通用名称、成分、适应症、用法用量、不良反应等信息。（）
2.执业药师在药品经营活动中，对所经营药品的质量负有直接责任。（）
3.药品零售企业可以经营除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以外的所有药品。（）
4.药品生产企业在生产过程中，应当对每批药品进行检验，并出具检验报告。（）
5.药品不良反应监测是指对已上市药品的不良反应进行收集、评价、控制和报告的过程。（）
6.执业药师在审核处方时，对处方中不合理用药有权拒绝调配或提出修改意见。（）
7.药品生产企业的质量管理部门负责监督生产过程，确保药品质量符合国家规定标准。（）
8.药品经营企业对所经营药品的储存条件有责任进行定期检查和维护。（）
9.药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备和原辅材料进行定期检验和保养。（）
10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当至少每年进行一次。（）
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三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述执业药师在药品经营活动中应履行的职责。
2.简要说明药品不良反应监测的意义。
3.简要介绍药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。
4.简述执业药师在处方审核过程中应关注的重点内容。
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四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述执业药师在药品安全管理中的重要作用及其对保障公众用药安全的意义。
2.结合实际案例，探讨如何提高药品零售企业质量管理水平，确保药品质量与安全。
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五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品范围？
A.化学药品
B.中药
C.医疗器械
D.蛋白质药品
2.药品生产企业的药品生产许可证有效期为？
A.3年
B.5年
C.10年
D.无固定期限
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行？
A.药品采购制度
B.药品销售制度
C.药品质量管理制度
D.药品储存制度
4.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应当？
A.立即停止销售
B.报告药品监督管理部门
C.通知生产企业
D.以上都是
5.药品广告中必须注明的是？
A.药品生产企业的名称
B.药品的适应症
C.药品的批准文号
D.药品的用法用量
6.以下哪项不是执业药师注册的条件？
A.具有药学或相关专业学历
B.通过药学资格考试
C.在药学工作岗位工作满1年
D.男性，年龄在45岁以下
7.药品不良反应的报告时限是？
A.发现后24小时内
B.发现后48小时内
C.发现后3个工作日内
D.发现后5个工作日内
8.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是？
A.企业内部质量管理制度
B.国家强制性的药品生产规范
C.行业自律性规范
D.地方性法规
9.药品零售