执业药师考试知识脉络试题及答案
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一、多项选择题(每题2分,共10题)
1.以下哪些是执业药师的职责?
A.药品质量管理
B.药物信息咨询服务
C.药品临床应用指导
D.药品销售
2.执业药师在药品不良反应监测中的作用是什么?
A.收集药品不良反应信息
B.分析药品不良反应报告
C.提供药品不良反应预防建议
D.参与药品不良反应处理
3.以下哪些是《药品管理法》规定的内容?
A.药品生产许可
B.药品经营许可
C.药品注册
D.药品进口
4.药品说明书应包含哪些内容?
A.药品名称
B.成分
C.用法用量
D.禁忌
5.药品不良反应报告分为几个等级?
A.轻度
B.中度
C.重度
D.极重度
6.执业药师在药品配送中的作用是什么?
A.确保药品质量
B.保障药品安全
C.指导用药
D.提供售后服务
7.以下哪些是药品零售企业的质量管理要求?
A.药品采购
B.药品储存
C.药品销售
D.药品退换
8.执业药师在药品临床应用中的作用是什么?
A.药物信息咨询服务
B.药物相互作用分析
C.药物不良反应监测
D.药物疗效评价
9.以下哪些是药品广告审查的内容?
A.药品广告内容
B.药品广告形式
C.药品广告范围
D.药品广告效果
10.执业药师在药品不良反应监测中的报告流程是什么?
A.收集药品不良反应信息
B.填写药品不良反应报告表
C.上报药品不良反应监测机构
D.跟踪调查药品不良反应
二、判断题(每题2分,共10题)
1.执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织考试。(对)
2.药品生产企业和经营企业不得销售未取得批准证明文件的药品。(对)
3.药品广告应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容。(对)
4.药品生产、经营和使用单位应当对药品不良反应报告和评价控制进行管理。(对)
5.执业药师在药品零售企业从事药品经营活动的,必须持有《执业药师资格证书》。(对)
6.药品说明书应当包含药品的主要成分、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应等信息。(对)
7.药品生产、经营和使用单位应当对其工作人员进行药品质量管理教育和培训。(对)
8.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范,确保药品生产质量。(对)
9.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理规范,确保药品经营质量。(对)
10.执业药师在药品监督管理部门监督下,可以对药品质量进行抽检。(对)
三、简答题(每题5分,共4题)
1.简述执业药师在药品质量管理中的作用。
2.解释《药品管理法》中“药品不良反应”的概念。
3.列举执业药师在药品经营活动中应遵循的法律法规。
4.简述执业药师在药品咨询服务中应遵循的原则。
四、论述题(每题10分,共2题)
1.论述执业药师在促进合理用药中的重要作用及其具体措施。
2.结合实际案例,分析执业药师在药品不良反应监测中的作用和意义。
五、单项选择题(每题2分,共10题)
1.执业药师资格考试的科目不包括以下哪一项?
A.药事管理与法规
B.药理学
C.药物分析
D.药物化学
2.以下哪种药品不属于处方药?
A.非处方药
B.处方药
C.药品
D.医疗器械
3.药品生产企业的药品生产许可证有效期最长为多少年?
A.5年
B.10年
C.15年
D.没有限制
4.药品经营企业应当建立药品购销记录,记录保存期限不得少于多少年?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.执业药师在药品不良反应监测中,发现严重不良反应应当立即向哪个机构报告?
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品监督管理部门
D.医疗机构
6.药品说明书中的“用法用量”应当根据什么进行说明?
A.药品成分
B.药品剂型
C.药品适应症
D.以上都是
7.药品生产、经营和使用单位违反《药品管理法》规定,造成他人损害的,应当承担什么责任?
A.赔偿责任
B.刑事责任
C.民事责任
D.行政责任
8.执业药师在药品经营活动中,发现药品存在质量问题,应当如何处理?
A.退回生产企业
B.暂停销售
C.继续销售
D.通知消费者
9.药品广告未经审查,不得发布。审查机构是?
A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.工商行政部门
D.药品生产企业
10.执业药师在药品临床应用中,对于患者提出的用药问题,应当如何处理?
A.建议患者自行购买
B.根据药品说明书回答
C.详细询问患者情况,提供专业建议
D.指导患者向医生咨询
试卷答案如下:
一、多项选择题
1.ABC
解析思路:执