实用执业药师考试技巧试题及答案
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪些属于药品零售企业应具备的基本条件？
A.具有与经营规模相适应的营业场所
B.具有与经营规模相适应的仓储设施
C.具有与经营规模相适应的计算机管理系统
D.具有与经营规模相适应的药学技术人员
E.具有与经营规模相适应的药品检验设备
2.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是违法的？
A.违反药品生产质量管理规范
B.生产假冒伪劣药品
C.超范围生产药品
D.未经批准生产新药
E.药品生产过程中使用非药品原料
3.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？
A.化学药品
B.中药材
C.中成药
D.生物制品
E.药品包装材料
4.药品零售企业购进药品时，以下哪些行为是合法的？
A.从具有药品生产许可证的企业购进药品
B.从具有药品经营许可证的企业购进药品
C.从个人购进药品
D.从境外购进药品
E.从其他合法途径购进药品
5.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？
A.药品引起的正常药理作用
B.药品引起的副作用
C.药品引起的毒性作用
D.药品引起的过敏反应
E.药品引起的依赖性
6.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？
A.向消费者提供药品说明书
B.向消费者提供药品咨询
C.向消费者推销药品
D.向消费者赠送药品
E.向消费者提供处方药
7.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告？
A.药品生产企业的广告
B.药品经营企业的广告
C.药品使用者的广告
D.药品广告代理公司的广告
E.药品广告审查机关的广告
8.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测？
A.药品生产企业的监测
B.药品经营企业的监测
C.药品使用者的监测
D.药品不良反应监测机构的监测
E.药品不良反应监测中心的监测
9.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回？
A.药品生产企业主动召回
B.药品经营企业主动召回
C.药品使用者主动召回
D.药品不良反应监测机构主动召回
E.药品召回管理部门主动召回
10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告？
A.药品生产企业的报告
B.药品经营企业的报告
C.药品使用者的报告
D.药品不良反应监测机构的报告
E.药品召回管理部门的报告
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是对药品生产过程进行规范管理的法规性文件。（）
2.药品零售企业可以销售过期药品，只要在销售时告知消费者。（）
3.药品说明书是药品生产企业对药品性质、用途、用法、用量、禁忌等信息进行说明的文件。（）
4.药品不良反应是指正常剂量的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）
5.药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准后方可发布。（）
6.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品不良反应监测。（）
7.药品零售企业可以对处方药进行销售，但不需要药师审核处方。（）
8.药品生产企业在生产过程中，应当对生产过程进行全程监控，确保药品质量。（）
9.药品不良反应监测机构负责收集、分析、评价和上报药品不良反应信息。（）
10.药品召回是指药品生产企业因药品存在安全隐患而采取的措施，包括停止生产、销售、使用和召回药品。（）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。
2.药品不良反应监测的意义是什么？
3.药品召回的分类有哪些？
4.药品广告的审查原则是什么？
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述执业药师在药品质量管理中的重要作用。
2.结合实际案例，探讨如何提高药品不良反应监测报告的质量。
五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪种药品属于处方药？
A.非处方药
B.处方药
C.草药
D.生物制品
2.药品生产企业在生产药品前，应当取得哪种证书？
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品经营质量管理规范证书
D.药品广告审查批准证书
3.药品零售企业购进药品，应当从哪种企业购进？
A.具有药品生产许可证的企业
B.具有药品经营许可证的企业
C.具有药品检验资格的企业
D.具有药品质量管理规范证书的企业
4.药品说明书上必须注明的内容不包括以下哪项？
A.药品名称
B.成分
C.用法用量
D.生产日期
5.药品不良反应报告的时限是多久内？
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.7日内
6.药品召回的决定由哪个部门作出？
A.