备考执业药师考试的重要知识点试题及答案
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.执业药师应当具备以下哪些基本条件？
A.具有药学或相关专业大专以上学历
B.通过国家执业药师资格考试
C.在药学岗位工作满一定年限
D.具有良好的职业道德
2.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.食品
3.药品生产企业的质量管理部门的主要职责包括哪些？
A.制定和实施药品生产质量管理规范
B.监督检查药品生产过程
C.组织药品生产质量审核
D.负责药品生产许可证的申请和换发
4.以下哪些属于药品不良反应？
A.药物引起的副作用
B.药物引起的过敏反应
C.药物引起的毒性反应
D.药物引起的继发性反应
5.以下哪些属于药品召回的情形？
A.药品存在安全隐患
B.药品不符合注册批准的要求
C.药品标签标识不规范
D.药品生产过程出现重大质量事故
6.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是被禁止的？
A.私自收受患者财物
B.利用职务之便谋取不正当利益
C.滥用职权，损害患者利益
D.拒不履行职责，给患者造成损失
7.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业？
A.药店
B.药房
C.药品批发企业
D.药品零售企业
8.药品零售企业销售药品时，以下哪些要求是必须遵守的？
A.按照药品批准文号销售
B.标明药品生产批号
C.提供药品说明书
D.不得销售过期药品
9.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告管理原则？
A.公正、合法、真实、准确
B.不得含有虚假、夸大、误导性内容
C.不得利用国家机关、社会团体名义作证明
D.不得损害他人合法权益
10.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是被禁止的？
A.私自收受药品生产经营企业财物
B.滥用职权，损害患者利益
C.伪造、变造、出租、出借执业药师资格证书
D.拒不履行职责，给患者造成损失
二、判断题（每题2分，共10题）
1.执业药师考试合格后，即可直接从事药品生产、经营、使用等药学相关岗位的工作。（×）
2.药品生产企业的法定代表人应当具有药学或者相关专业的高级职称。（√）
3.药品生产企业的质量负责人不得在其他企业兼职。（√）
4.药品生产企业在生产过程中，应当对药品原料、辅料、包装材料等实施质量监控。（√）
5.药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度，确保所经营药品的质量。（√）
6.药品零售企业可以经营除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品外的其他药品。（√）
7.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，有权予以纠正。（√）
8.药品广告应当经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。（√）
9.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。（√）
10.执业药师在执业过程中，应当遵守国家法律法规和职业道德规范。（√）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述执业药师在药品质量管理中的作用。
2.简述药品不良反应监测的目的和意义。
3.简述药品召回的分类和实施程序。
4.简述执业药师在患者用药咨询中应遵循的原则。
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述执业药师在促进合理用药中的作用和重要性。
2.论述如何加强药品安全监管，保障公众用药安全。
五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门的负责人应当具有以下哪种资格？
A.药学或相关专业本科以上学历
B.药学或相关专业中级职称
C.药学或相关专业高级职称
D.药学或相关专业博士学位
2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节实施质量监控？
A.药品研发
B.药品生产
C.药品销售
D.药品使用
3.药品经营企业采购药品时，应当查验哪些证明文件？
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品批准证明文件
D.药品质量检验报告
4.药品零售企业销售处方药时，应当由具备资格的执业药师或药师进行审核。
A.正确
B.错误
5.药品不良反应是指正常剂量下使用药品后产生的与用药目的无关的有害反应。
A.正确
B.错误
6.药品召回分为哪两个阶段？
A.主动召回和责令召回
B.暂停销售和全面召回
C.生产厂家召回和监管部门召回
D.消费者投诉召回和药品安全事件召回
7.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应当如何处理？
A.立即停药
B.向患者解释说明
C.向医疗机构报告
D.向药品监督管理部门报告
8.药品广告应当真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大、误导性内容。
A.正确
B.错误
9.药品召回的决定由药品生产企业作出，