2025年药师考试热点问题
姓名：____________________
一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.下列关于中药饮片炮制目的的描述，正确的是：
A.提高药效
B.改善药性
C.降低毒性
D.便于服用
E.减少副作用
2.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品：
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.医疗器械
E.食品
3.关于药品不良反应监测，以下说法正确的是：
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品不良反应监测有助于保障公众用药安全
C.药品不良反应监测是药品上市后研究的重要组成部分
D.药品不良反应监测是药品上市前研究的一部分
E.药品不良反应监测是医疗机构药品管理的必要内容
4.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求：
A.药品经营企业应建立药品质量管理体系
B.药品经营企业应定期对药品进行质量检查
C.药品经营企业应确保药品的储存和运输符合规定
D.药品经营企业应建立药品销售记录制度
E.药品经营企业应设立药品质量管理岗位
5.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品上市许可持有人责任：
A.负责药品质量保证
B.负责药品不良反应监测
C.负责药品生产、经营、使用过程中的质量管理
D.负责药品上市后的持续研究
E.负责药品广告宣传
6.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求：
A.药品生产企业应建立药品生产质量管理体系
B.药品生产企业应定期对生产过程进行质量检查
C.药品生产企业应确保生产环境符合规定
D.药品生产企业应设立药品生产质量管理岗位
E.药品生产企业应建立药品生产记录制度
7.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品经营质量管理规范（GSP）的要求：
A.药品经营企业应建立药品质量管理体系
B.药品经营企业应定期对药品进行质量检查
C.药品经营企业应确保药品的储存和运输符合规定
D.药品经营企业应设立药品质量管理岗位
E.药品经营企业应建立药品销售记录制度
8.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品不良反应监测机构职责：
A.负责收集、整理、分析药品不良反应信息
B.负责组织、协调、指导全国药品不良反应监测工作
C.负责对药品不良反应报告进行审核、评估、反馈
D.负责对药品不良反应监测数据进行统计分析
E.负责对药品不良反应监测工作进行监督检查
9.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品广告管理要求：
A.药品广告应当真实、合法、科学
B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容
C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准
D.药品广告不得利用国家机关、社会团体、医务人员等名义作证明
E.药品广告不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容
10.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品召回管理要求：
A.药品生产企业应当建立健全药品召回制度
B.药品生产企业应当及时采取召回措施，防止药品危害发生
C.药品生产企业应当向药品监督管理部门报告召回情况
D.药品监督管理部门应当对召回情况进行监督检查
E.药品召回制度是药品生产企业质量管理体系的重要组成部分
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品说明书是药品生产企业在药品上市前必须编制的文件，用于指导医生和患者合理用药。（）
2.药品生产企业在生产过程中，应当对药品的质量进行全程监控，确保药品质量符合国家标准。（）
3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）
4.药品经营企业应当对所经营的药品进行定期检查，确保药品质量合格。（）
5.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准后方可发布。（）
6.药品生产企业在生产过程中，应当严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）。（）
7.药品经营企业应当设立药品质量管理岗位，负责药品质量管理工作。（）
8.药品不良反应监测是药品上市后研究的重要组成部分，有助于保障公众用药安全。（）
9.药品召回制度是药品生产企业质量管理体系的重要组成部分，有助于提高药品质量。（）
10.药品监督管理部门应当对药品生产、经营、使用过程中的质量管理进行监督检查。（）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品不良反应监测的目的和意义。
2.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。
3.简述药品经营质量管理规范（GSP）中药品储存与运输的基本要求。
4.简述药品广告管理的相关规定。
四、论述题（每题10分，共2