2025年药师考试法律法规试题及答案
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.根据我国《药品管理法》，以下哪些属于假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.变质的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
2.我国《药品管理法》规定，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪些要求？
A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求
B.药品生产企业的生产设施、生产设备应当符合规定
C.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理组织
D.药品生产企业的生产过程应当符合规定
3.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品广告管理规定的？
A.药品广告中含有虚假内容
B.药品广告未经批准发布
C.药品广告宣传疗效
D.药品广告违反了广告法的规定
4.我国《药品管理法》规定，以下哪些属于药品经营企业的经营范围？
A.药品销售
B.药品批发
C.药品零售
D.药品研发
5.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？
A.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理组织
B.药品经营企业的经营设施、设备应当符合规定
C.药品经营企业的经营过程应当符合规定
D.药品经营企业应当对所经营药品的质量负责
6.我国《药品管理法》规定，以下哪些属于药品使用单位的职责？
A.药品使用单位应当建立健全药品使用管理制度
B.药品使用单位应当对所使用药品的质量负责
C.药品使用单位应当对药品使用情况进行记录
D.药品使用单位应当对药品不良反应进行监测
7.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应？
A.药品引起的副作用
B.药品引起的毒性反应
C.药品引起的过敏反应
D.药品引起的致癌作用
8.我国《药品管理法》规定，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？
A.药品监督管理部门负责药品的生产、经营、使用和广告的监督管理
B.药品监督管理部门负责药品的质量监督和抽检
C.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和评价
D.药品监督管理部门负责药品价格和广告的监督
9.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品注册管理的主要内容？
A.药品注册申请和审批
B.药品注册标准和要求
C.药品注册的变更和延续
D.药品注册的保密和信息公开
10.我国《药品管理法》规定，以下哪些属于药品价格管理的主要内容？
A.药品价格的形成机制
B.药品价格的监督检查
C.药品价格的投诉和举报
D.药品价格的公示和信息公开
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业在生产过程中，可以不进行生产质量管理规范的培训和考核。（×）
2.药品广告可以含有不真实的内容，只要不影响消费者购买决策即可。（×）
3.药品经营企业可以自行决定是否对所经营药品进行质量检验。（×）
4.药品使用单位在发现药品不良反应后，可以不进行报告。（×）
5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以不提前通知企业。（×）
6.药品注册申请人在提交注册申请时，可以不提供药品的安全性数据。（×）
7.药品价格由市场供求关系决定，政府不进行干预。（×）
8.药品经营企业可以将过期药品进行退回处理，重新上架销售。（×）
9.药品广告可以含有对药品疗效的保证性描述。（×）
10.药品不良反应监测和评价工作由药品生产企业独立完成。（×）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。
2.解释《药品管理法》中“药品不良反应”的定义。
3.描述《药品管理法》对药品广告管理的具体规定。
4.简要说明《药品管理法》中关于药品价格管理的基本原则。
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述药品安全管理在保障公众健康中的重要性，并分析我国现行药品管理法规体系在维护药品安全方面的作用。
2.结合实际案例，探讨药品不良反应监测在药品上市后监管中的作用，以及药师在药品不良反应监测和报告中的职责。
五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪个要求？
A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求
B.药品生产企业的生产设施、生产设备应当符合规定
C.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理组织
D.以上都是
2.药品广告中不得含有以下哪项内容？
A.药品名称和成分
B.药品疗效
C.药品使用方法
D.药品价格
3.药品经营企业的经营场所应当符合以下哪个条件？
A.应当与住所、仓库、生活区等场所分开