2025年药师执业法律法规试题及答案
姓名：____________________
一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.下列关于《中华人民共和国药品管理法》的表述，正确的是：
A.药品生产、经营企业必须具备相应的条件，取得药品生产、经营许可证
B.药品生产、经营企业不得生产、销售假药、劣药
C.药品生产、经营企业必须按照规定储存、运输药品
D.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查
2.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的违法行为：
A.药品生产、经营企业未取得许可证擅自生产、经营药品
B.药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药
C.药品生产、经营企业未按照规定储存、运输药品
D.药品生产、经营企业超出批准的经营范围生产、经营药品
3.以下关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的表述，正确的是：
A.药品生产、经营企业应当建立健全药品质量管理体系
B.药品生产、经营企业应当对药品质量负责
C.药品监督管理部门应当加强对药品质量管理的监督检查
D.药品生产、经营企业应当定期对药品质量进行检验
4.以下关于《药品生产质量管理规范》的表述，正确的是：
A.药品生产企业在生产过程中应当严格按照规定进行生产
B.药品生产企业应当建立健全生产管理制度
C.药品生产企业在生产过程中应当对生产环境进行严格控制
D.药品生产企业应当对生产人员进行培训
5.以下关于《药品经营质量管理规范》的表述，正确的是：
A.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理规范
B.药品经营企业应当对药品质量负责
C.药品经营企业应当对药品进行储存、运输
D.药品经营企业应当对药品销售记录进行保存
6.以下关于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品广告管理，正确的是：
A.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准
B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容
C.药品广告不得宣传未经批准的药品
D.药品广告不得利用国家机关、社会团体、学校、科研单位等名义作证明
7.以下关于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品不良反应监测，正确的是：
A.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度
B.药品生产企业应当对药品不良反应进行报告
C.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行监测
D.药品不良反应监测结果应当向社会公布
8.以下关于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品价格管理，正确的是：
A.药品价格应当合理
B.药品价格应当公开、透明
C.药品价格应当与药品质量、生产成本、市场供求等因素相适应
D.药品价格应当由药品生产、经营企业自行确定
9.以下关于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品进口管理，正确的是：
A.进口药品应当符合国家药品标准
B.进口药品应当经药品监督管理部门审查批准
C.进口药品应当进行检验
D.进口药品的包装、标签应当符合国家规定
10.以下关于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品储备管理，正确的是：
A.国家建立健全药品储备制度
B.药品储备应当根据需要储备一定数量的药品
C.药品储备应当定期进行检验
D.药品储备应当对储备药品的质量负责
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品生产、经营企业必须在其生产、经营场所的显著位置标明其药品生产、经营许可证号。（√）
2.药品生产、经营企业可以自行决定其药品的价格，无需报备。（×）
3.药品广告中可以含有“疗效最佳”、“治愈率高达98%”等绝对性用语。（×）
4.药品生产、经营企业可以委托其他企业代为储存、运输药品，但无需告知委托方。（×）
5.药品生产、经营企业对药品质量负责，无需向消费者提供产品质量保证。（×）
6.药品生产、经营企业发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并立即通知药品监督管理部门。（√）
7.药品生产、经营企业对药品不良反应的监测和报告是强制性的，无需支付相关费用。（√）
8.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查时，可以不提前通知。（×）
9.药品生产、经营企业可以自行决定其药品包装、标签的设计，无需符合国家规定。（×）
10.药品储备企业可以自行决定储备药品的销售，无需经过药品监督管理部门的批准。（×）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的基本要求。
2.简述《中华人民共和国药品管理法》对药品经营企业的基本要求。
3.简述《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的基本规定。
4.简述《中华人民共和国药品管理法》对药品不良反应监测的要求。
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述在药品管理中，如何保障药品的质量安全，并阐述药师在其中的作用。
2.论