免疫检查点抑制剂引起的肾脏免疫相关不良反应管
理中国专家共识（2025年版）
【摘要】免疫检查点抑制剂（immunecheckpointinhibitor，ICI）是晚近出
现的一类抗肿瘤治疗药物，在多种肿瘤治疗中取得良好效果。随之出现的免疫相
关不良反应（immune?relatedadverseevents，irAE）是一类新的药物不良
反应，与ICI治疗密切相关，影响人体多个器官。肾脏irAE?急性肾损伤（acu
tekidneyinjury，AKI）发病率约1.4%～5.8%，但随着使用药物人群基数扩大，
患者数量也在迅速增加。严重的肾脏irAE发生后，如未被及时识别并治疗则可
能快速进展为肾衰竭，对患者肾脏及肿瘤治疗都带来不良后果。鉴于此，中华医
学会肾脏病学分会组织专家在参考国内外相关共识、指南及检索证据并评价、充
分讨论的基础上编写了该共识。该共识介绍了肾脏ICI相关不良反应的诊断、治
疗与管理等问题，为临床规范化诊疗提供了指导建议，供广大医师在临床工作中
参考。
【关键词】免疫检查点抑制剂；药物相关性副作用和不良反应；诊断；
组织和管理；专家共识
1985年α干扰素（alpha?interferon，INF?α）被批准用于毛细胞白血
病（hairycellleukemia，HCL）治疗，肿瘤的免疫抑制治疗悄悄揭开了序幕。
1999年伊匹木单抗（ipilimumab）的发明则标志着免疫检查点抑制剂（immune
checkpointinhibitors，ICI）新时代的到来，2011年其被美国食品药品监督
管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）批准上市，成为第1个用于临
床的ICI。此后，2014年纳武利尤单抗（nivolumab）、帕博利珠单抗（pembro
lizumab）相继获得FDA批准。近5～10年更多种类的ICI涌现，一批临床药物
试验随之开展，ICI在多种肿瘤治疗中获批，肿瘤免疫治疗发生了质的飞跃［1］。
而伴随着则出现了一类新的药物不良反应，即为ICI治疗导致的免疫系统失衡引
起免疫异常带来的不良反应，被命名为免疫相关不良反应（immune?related
adverseevents，irAE）［2-3］。肾脏irAE总体发生率［以ICI?急性肾损伤
（acutekidneyinjury，AKI）计算］约为1.40%～5.82%［4-13］。不同ICI
药物的irAE以及引起的不同类型肾脏损害的发生率略有不同，严重的肾脏irAE
可显著影响患者的后续肿瘤治疗与整体生存率。由于ICI获批治疗肿瘤种类的不
断增加，其使用范围不断扩大，所造成的肾脏损害发生例数也逐渐增加。为了提
高临床医师对此类疾病的认知，提升其早期诊断与及时治疗的能力，提供更好的
患者随访管理，并最终改善患者预后，中华医学会肾脏病学分会专家联合肿瘤、
免疫等相关领域专家，以循证医学为基础，制定了本共识，借此推广规范化诊疗
与管理模式，以期助力临床医师更好地进行实践工作。
一、共识制定方法
中华医学会肾脏病学分会组织多学科专家讨论共识的整体框架，基于标准的
疾病模式（临床表现、诊断、治疗）并结合相关研究最新进展确定共识拟解决的
关键问题；同时在国际实践指南注册与透明化平台（PracticeGuidelineREgi
strationforTransPAREncy，PREPARE）进行注册（注册编号：PREPARE-2022C
N524），并组建了共识专家组（成员来自肾内科、肿瘤科、风湿免疫科和临床流
行病学领域）。
专家组检索PubMed、中国知网、万方和维普数据库的英文及中文文献，参
考国际主流指南、共识与大型临床试验，参考牛津推荐分级的评估、制定和评价
（GradingofRecommendationsAssessment，DevelopmentandEvaluation，
GRADE）系统［14］，结合专家组成员经验进行证据质量综合评级，分别给予“推
荐”“支持”“不确定”三种推荐级别（见表1）。推荐意见采用专家一致性原
则，通过德尔菲法调查和多轮讨论达成对推荐意见的共识。
二、免疫检查点（immu