专家共识
GS/CACM
胶囊)临床应用专家共识
荷丹片(
ExpertConsensusonClinicalApplicationofHedanTablets
(Capsules)
(稿件类型:发布稿)
(本稿完成时间:2025年02月18日)
中华中医药学会发布
目录
前言I
引言III
1共识建议/推荐意见概要表4
2范围5
3药物基本信息6
3.1处方来源6
3.2全方方解成分与功能主治6
3.3产品资质6
4临床问题清单6
5规范性引用文件7
6疾病诊断7
6.1西医诊断要点7
6.2中医诊断要点8
7临床应用建议8
7.1适应症8
7.2疗效特点9
7.3用法用量11
7.4联合用药11
8安全性12
8.1注意事项12
8.2警示语12
8.3不良反应及应对措施12
9相关研究进展12
10说明13
11利益相关说明13
附录A(资料性)基础研究资料14
参考文献23
荷丹片(
胶囊)临床应用专家共识
1共识建议推/荐意见概要表
本共识文件制定过程中,针对具备循证依据的临床议题,采用GRADE分级体系实施证据
质量评估。通过名义组法组织专家会议,经多维论证后确立推荐等级,最终形成规范化建议。
对于基础性议题及缺乏循证依据的临床问题,则通过问卷调研整合专家临床经验与文献分析
成果,借助名义组法达成共识性意见。证据质量采用四级分类标准:A级(高质量)、B级(中
等质量)、C级(低质量)
、D级(极低质量)。推荐体系包含五阶强度判定:强推荐/弱推荐/
无明确推荐/强不推荐/弱不推荐,共识建议则采用三级评估:建议/中立/不建议。推荐强度
的决策机制基于四大核心要素:①证据等级(证据质量与推荐强度呈正相关);②风险收益
比(干预措施的利弊差值越小推荐强度越高);③卫生经济学考量(成本效益比与推荐强度
呈负相关);④患者偏好(价值取向趋同度与推荐强度正相关)。本共识最终形成12项循证
推荐意见与4项专家共识建议。见表1、2。
表1.共识建议概要
序号共识条目投票结果建议强度
荷丹片治疗高脂血症中医证型属痰浊挟瘀证,主症可见:
形体肥胖,头重如裹,呕恶痰涎,肢麻沉重,胸胁闷胀,
1心前区刺痛;次症可见:心悸、失眠、口淡、食少、心27/29共识建议
烦不安,舌尖边有瘀斑或瘀点。舌脉象:舌胖,苔滑腻,