精麻药品规范化管理培训
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目录
CATALOGUE
01
精麻药品管理概述
02
法规政策体系
03
临床使用规范
04
储存安全管理
05
异常情况处置
06
人员能力考核
01
精麻药品管理概述
定义与分类标准
指直接作用于中枢神经系统，能产生依赖性潜力的药品，包括麻醉药品和精神药品。
精麻药品定义
阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类等。
麻醉药品分类
第一类精神药品、第二类精神药品、第三类精神药品。
精神药品分类
根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规制定。
分类标准依据
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精麻药品必须印有专用标识，以便与普通药品区分。
特殊管理属性解析
专用标识
精麻药品的采购、储存、使用等必须建立专用账册，并保存一定年限。
专用账册
医疗机构需经卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》后方可购买。
特殊采购
精麻药品具有极强的成瘾性和危害性，必须实行最严格的管制措施。
严格管制
制定管理制度
医疗机构应当制定完善的精麻药品管理制度，明确责任部门和责任人。
医疗机构应当从合法的渠道采购精麻药品，并进行严格的验收。
精麻药品应当储存在专用仓库中，实行双人双锁管理，并定期进行盘点和检查。
精麻药品的使用必须开具专用处方，并严格按照用法用量使用。同时，医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，及时收集和处理药品不良反应信息。
药品采购与验收
药品储存与保管
药品使用与处方
医疗机构管理职责
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法规政策体系
国家管制法规清单
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《药品管理法》
《麻醉药品和精神药品品种目录》
《处方管理办法》
对麻醉药品和精神药品的种植、生产、运输、储存、使用、销毁等环节进行了详细规定。
明确了麻醉药品和精神药品的具体品种和分类。
对药品的研制、生产、流通和使用等环节进行了全面规范，涵盖了精麻药品的管理要求。
规范了处方的开具、审核、调配、保存等环节，强化了精麻药品的处方管理。
医师资格准入
只有具备相应资格的医师才能开具精麻药品处方。
处方权分级管理制度
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处方权授予与培训
医师需经过培训并考核合格后才能获得精麻药品处方权。
02
处方权限制与监管
对医师的处方权进行限制，避免滥用和误用，同时加强监管和处罚力度。
03
处方审核与复核
药师需对精麻药品处方进行审核和复核，确保用药的合理性和安全性。
04
采购环节
需从合法渠道采购精麻药品，并留存相关凭证和记录。
储存环节
设立专门的储存场所和设施，确保精麻药品的安全储存和保管。
调配与使用环节
严格按照处方进行调配和使用，避免错配、误用等情况的发生。
追踪与召回
建立完善的追溯体系，能够追踪到精麻药品的流向和使用情况，必要时进行召回和处理。
全程追溯系统要求
03
临床使用规范
医师开具精麻药品处方前，需对患者病情进行全面评估，确保药品使用符合适应证。
审核人员需对医师开具的处方进行复核，确认药品名称、规格、数量、用法等信息准确无误。
对于特殊患者，如孕妇、哺乳期妇女、老年人等，需更加谨慎使用，必要时需进行身体检查。
适应证审核流程
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03
核对时需对药品的名称、规格、数量、有效期等信息进行逐一核对，确保药品准确无误。
核对人员需在药品使用记录上签字，以明确责任。
药品管理人员需对精麻药品进行双人核对，一人负责保管，一人负责核对。
双人核对操作标准
空安瓿回收规范
使用后的空安瓿需及时回收，并进行双人核对，确保空安瓿数量与使用数量一致。
01
空安瓿需存放在指定的回收容器中，并定期进行清理和销毁，避免药品残留。
02
对于麻醉药品和第一类精神药品的空安瓿，需按照相关规定进行特殊管理和销毁。
03
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储存安全管理
专库双锁配置标准
精麻药品必须储存在独立的仓库中，不得与其他药品混放。
精麻药品库必须采用双锁机制，由两人同时开启和管理。
只有经过授权的工作人员才能进入精麻药品库。
专库必须独立
双锁机制
严格的门禁制度
温湿度监控要求
根据药品特性，配置空调、除湿机等设备，确保温湿度符合规定。
温湿度控制设备
必须安装温湿度记录仪器，实时监测库内环境。
温湿度记录仪器
根据不同精麻药品的储存要求，设定合理的温湿度范围，并严格执行。
温湿度标准
报警装置
在精麻药品库内和周围安装报警装置，一旦有人非法闯入或破坏，能够及时报警。
联动机制
防盗报警系统应与门禁、灯光等系统联动，确保在紧急情况下能够迅速响应。
监控设备
安装监控摄像头，对精麻药品库进行全方位监控，确保安全。
防盗报警系统建设
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异常情况处置
破损/泄漏应急预案
一旦发现精麻药品破损或泄漏，应立即报告相关负责人，并隔离现场，防止污染扩大。
立即报告
穿戴防护装备，按照安全操作规