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文档摘要

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医疗器械基础知识试题（20题）附答案

1、有源医疗器械是指哪些设备？

依靠电源或其他能量源工作的医疗器械(正确答案)

仅依靠电池供电的医疗器械

不需要任何外部电源的医疗器械

仅依靠机械操作的医疗器械

2、根据法规，有源医疗器械的注册要求主要包括哪些内容？

临床试验数据

产品设计和制造过程

产品检测报告

以上都是(正确答案)

3、有源医疗器械的分类通常依据什么进行？

使用目的

能量来源(正确答案)

使用者

产品外观

4、在有源医疗器械的监管中，哪个机构负责审批？

国家药品监督管理局(正确答案)

卫生健康委员会

市场监管总局

环保局

5、以下哪项不属于有源医疗器械的例子？

心脏起搏器

输液泵

手术