2025年骨螺纹根管钉行业深度研究报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、行业概述 4
1、骨螺纹根管钉定义与分类 4
产品定义及临床应用范围 4
按材质/规格/功能分类体系 5
2、行业发展历程 6
全球技术演进路线 6
中国本土化发展进程 8
二、市场现状分析 10
1、全球市场规模 10
年复合增长率 10
区域市场占比（北美/欧洲/亚太） 12
2、中国市场需求 14
口腔种植手术量年度统计 14
终端医疗机构采购偏好 15
三、竞争格局研究 17
1、国际厂商竞争态势 17
企业市场份额 17
专利技术壁垒分析 18
2、本土企业突围路径 21
国产替代率变化趋势 21
典型企业战略对比（正海生物/创英医疗） 22
四、核心技术发展 24
1、材料创新方向 24
钛合金表面处理技术 24
生物活性涂层研发 25
2、生产工艺突破 26
精密螺纹加工工艺 26
打印定制化方案 28
五、政策监管环境 29
1、医疗器械审批制度 29
分类管理要求 29
创新产品特别审批通道 31
2、行业标准体系 32
国际标准更新 32
国家标准修订 33
六、投资风险预警 36
1、技术迭代风险 36
新材料替代可能性 36
国际巨头技术封锁 38
2、市场培育风险 39
医患认知教育周期 39
集采降价压力测试 40
七、战略投资建议 42
1、产业链关键环节 42
上游材料供应商评估 42
下游渠道建设策略 43
2、技术布局方向 45
微创种植系统集成 45
数字化诊疗方案配套 46
摘要
2025年骨螺纹根管钉行业将迎来快速发展期，全球市场规模预计从2023年的28.5亿美元增长至2025年的36.8亿美元，年复合增长率达13.7%，其中亚太地区将成为增长最快的区域市场，中国市场规模预计突破9.2亿美元，占全球份额的25%。从产品类型来看，钛合金材质骨螺纹根管钉将占据主导地位，2025年市场份额预计达到58.3%，这主要得益于其优异的生物相容性和机械性能，而氧化锆材质产品凭借出色的美学性能也将实现快速增长，年增速预计达18.4%。从应用领域分析，口腔种植修复领域将贡献最大需求，2025年占比预计达64.2%，其次是正畸治疗领域，占比22.7%。行业发展的核心驱动力来自人口老龄化加剧带来的种植牙需求增长，全球65岁以上人口缺牙率高达74%，同时随着居民口腔健康意识提升，中国种植牙渗透率预计将从2021年的0.4%提升至2025年的1.2%。技术创新方面，3D打印定制化根管钉将成为重要发展方向，2025年定制化产品市场规模预计达到4.8亿美元，数字化导板辅助植入技术的普及率将提升至35%。政策层面，中国医疗器械注册人制度（MAH）的全面实施将加速国产替代进程，预计2025年国产产品市场份额将提升至38%。行业面临的挑战包括原材料价格波动，钛材价格指数在2023年上涨12.5%，以及集采政策带来的价格压力，部分地区集采价格降幅达45%。未来企业应重点关注产品差异化竞争，加强产学研合作开发新型生物活性涂层技术，同时布局海外市场特别是东南亚地区，该地区2025年市场规模增速预计达20.3%。智能化生产将成为提升竞争力的关键，引入工业4.0技术的企业生产成本可降低1822%。行业整合加速，预计2025年前将出现35起跨国并购案例，头部企业市场份额将提升至35%以上。在环保要求趋严的背景下，可降解镁合金根管钉的研发投入将增加30%，这将成为下一个技术突破点。总体来看，骨螺纹根管钉行业将保持稳健增长，但企业需要应对价格竞争加剧、技术迭代加快等挑战，通过创新驱动和价值链优化实现可持续发展。
年份
产能（万件）
产量（万件）
产能利用率（%）
需求量（万件）
占全球比重（%）
2021
1,850
1,480
80.0
1,520
32.5
2022
2,100
1,680
80.0
1,750
34.2
2023
2,400
1,920
80.0
2,000
35.8
2024
2,750
2,200
80.0
2,300
37.5
2025
3,200
2,560
80.0
2,700
39.2
一、行业概述
1、骨螺纹根管钉定义与分类
产品定义及临床应用范围
骨螺纹根管钉是一种用于牙科根管治疗后的牙齿修复器械，主要功能是为经过根管治疗的牙齿提供内部支撑结构。该产品通常采用生物相容性优良的材料制成，如钛合金或医用不锈钢，通过特殊的螺纹设