赫尔辛基宣言考试试题[复制]
您的姓名：[填空题]*
基本信息：[矩阵文本题]*
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您的部门：[单选题]*
o机构主任
o机构副主任
o机构办公室
o伦理委员会
o肿瘤专业
o心血管专业
o内分泌专业
o全科专业
○医技辅助
1、赫尔辛基宣言由世界医学会制订，第一版于()年颁布，迄今为止，已经过()次修改，共计颁布了()版，目前是()年版。[单选题]*
A、1964年，9、10、2013(正确答案)B、2019年，1,2、2020
C、2018年，9,10,2013
D、1964年，9,10,2020
2、关于使用未经证实的干预措施，以下说法错误的是()[单选题]*
A、应当在现有证实的干预措施不存在或其他已知的干预措施无效的基础上
B、根据医生的判断，未经证实的干预措施应有希望挽救生命、恢复健康或减轻痛苦
C、必须在征求专家意见、征得患者或合法授权代表知情同意后才能进行D、获得申办者的保证时可以进行(正确答案)
3、什么人必须受到特别考虑过的保护：()[单选题]*A、医院领导
B、财富水平高的群体和个体C、弱势群体和个体(正确答案)
D、申办者提出应当特别考虑的群体和个体
4、必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到：()[单选题]*A、适当的补偿和治疗(正确答案)
B、巨大的经济回报C、特殊的医疗照护D、申办者的关注
5、什么情况下涉及人类受试者的医学研究可以进行：()[单选题]*
A、研究的社会价值与科学价值足够大到无需考虑给研究受试者带来的风险和负担B、当研究目的的重要性超过给研究受试者带来的风险和负担时(正确答案)
C、研究医生不确信参与研究的风险已得到充分评估且能得到满意处理时D、研究几乎未产生受试者风险和负担
6、在医学研究中，医生有责任保护研究受试者的：()*
A、生命、健康、完整性园(正确答案)B、尊严(正确答案)
C、自我决定权(正确答案)
D、隐私，个人信息保密(正确答案)
7、不可将无给予知情同意行为能力的潜在受试者纳入他们不可能受益的研究中，除非这项研究：()*
A、意在促进这些潜在受试者所代表人群的健康(正确答案)B、具有极大的经济价值
C、不能由有给予知情同意行为能力的人替代进行(正确答案)D、仅有最低程度的风险和最低程度的负担(正确答案)
8、以下与伦理委员会相关的内容正确的是：()*
A、伦理委员会的运作过程必须透明，必须独立于研究者、资助者和任何其他不当影响，必须具有相应资质。(正确答案)
B、在研究开始前，研究方案必须提交给相关的研究伦理委员会进行考量、评论、指导和批准。(正确答案)
C、伦理委员会必须有监测正在进行的研究的权利。研实者必须向该委员会提供监测信息。尤其是任何有关严重不良事件的信息。(正确答案)
D、没有伦理委员会的考量和批准，研究方案不得更改。(正确答案)
E、研究结束后，研究者必须向伦理委员会提交包含研究结果和结论摘要的最终报告。(正确答案)
9、每个潜在的受试者都必须被充分告知：()*
A、研究目的、方法(正确答案)
B、研究的预期受益和潜在风险、研究可能引起的不适(正确答案)C、研究结束后保障以及任何其它研究相关方面内容(正确答案)D、研究的资金来源(正确答案)
E、任何可能的利益冲突(正确答案)F、研究者所属单位(正确答案)
G、受试者有权拒绝参加研究，或有权在任何时候撤回参与同意而不受报复(正确答案)
10、什么样的人员能进行涉及人类受试者的医学研究：()*
A、具有恰当的伦理学教育、训练(正确答案)B、获得相应资质的(正确答案)
C、具有恰当的科学教育、训练(正确答案)D、医院领导
11、以下与安慰剂使用相关的内容正确的是：()*
A、当不存在已证实的干预措施，可以接受使用安慰剂或不干预时(正确答案)
B、当基于令人信服的、科学上可靠的方法学原因，需要使用有效性低的干预措施、使用安慰剂或不干预来判断干预措施的有效性和安全性时(正确答案)
C、当接受任何低于已证实最佳干预措施有效性的干预措施、安慰剂或不干预的患者,不会因未接受已证实最佳的干预措施而遭受严重或不可逆伤害的额外风险时(正确答案)
D、必须格外慎重以避免滥用安慰剂(正确答案)
12、版赫尔辛基宣言调整归类为十二个部分。包括：()*A、前言、总体原则(正确答案)
B、弱势群体、风险负担和收益(正确答案)C、科学性要求、委员会(正确答案)
D、隐私和保密、知情同意、安慰剂的使用(正确答案)E、试验后保障、注册发表宣传、干预措施(正确答案)
13、以下关于知情同意说法正确的是：()*
A、受试者本人有提供知情同意行为能力，但因为征询家庭成员或社区领导人的意见是合适的，当其家