晋级执业药师考试后助力试题及答案
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.下列关于药物不良反应的说法，正确的是：
A.药物不良反应是指在正常剂量下，与用药目的无关的反应
B.药物不良反应可分为副作用、毒性作用、过敏反应等
C.药物不良反应的发生与用药时间长短无关
D.药物不良反应可分为预期不良反应和非预期不良反应
E.药物不良反应是药物特有的现象
2.下列属于第一类精神药品的是：
A.咖啡因
B.地西泮
C.阿普唑仑
D.苯二氮?
E.异丙嗪
3.下列关于中药饮片储存条件的说法，正确的是：
A.中药饮片应存放在阴凉、干燥处
B.中药饮片不宜与农药、化肥等物品同储
C.中药饮片应避免日光直射
D.中药饮片储存过程中，应定期检查、清理
E.中药饮片储存时，温度应控制在5℃以下
4.下列关于生物等效性试验的说法，正确的是：
A.生物等效性试验是评价药物制剂质量和生物利用度的方法
B.生物等效性试验主要观察药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
C.生物等效性试验可分为单剂量生物等效性试验和多次给药生物等效性试验
D.生物等效性试验结果可用于评价药物制剂的互换性
E.生物等效性试验结果可用于指导临床用药
5.下列关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：
A.药品生产质量管理规范是药品生产的法定标准
B.药品生产质量管理规范适用于药品生产、储存、运输、销售等环节
C.药品生产质量管理规范旨在确保药品质量，保障人民用药安全
D.药品生产质量管理规范要求企业建立健全质量管理体系
E.药品生产质量管理规范要求企业对生产过程中的各个环节进行严格监控
6.下列关于药品说明书的规定，正确的是：
A.药品说明书应包含药品的通用名称、成分、规格、适应症、用法用量、不良反应等信息
B.药品说明书应由生产企业编制
C.药品说明书应经过国家药品监督管理局审核批准
D.药品说明书中的内容不得虚假、误导
E.药品说明书应随药品包装一同提供
7.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：
A.药品不良反应监测是药品监管的重要环节
B.药品不良反应监测的目的是及时发现、评价和报告药品不良反应
C.药品不良反应监测主要依靠医疗机构和药品经营企业
D.药品不良反应监测的结果可用于指导临床用药和药品监管
E.药品不良反应监测实行报告制度
8.下列关于药品广告管理的说法，正确的是：
A.药品广告是指通过各种媒介或者形式发布的有关药品的推广信息
B.药品广告应当真实、合法、科学
C.药品广告应当经过国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
D.药品广告不得含有虚假、误导性内容
E.药品广告不得利用国家机关、事业单位、社会团体名义发布
9.下列关于药品召回的说法，正确的是：
A.药品召回是指生产企业主动收回已经上市销售的不符合规定或者存在安全隐患的药品
B.药品召回分为主动召回和责令召回
C.药品召回的目的是保障药品安全，维护人民群众身体健康
D.药品召回的程序应当符合国家药品监督管理局的规定
E.药品召回过程中，生产企业应当及时告知监管部门和消费者
10.下列关于药品包装的规定，正确的是：
A.药品包装应当符合国家药品监督管理局的规定
B.药品包装应当具备防潮、防霉、防尘、防污染等性能
C.药品包装应当有生产日期、有效期、规格、用法用量、生产批号等信息
D.药品包装应当有生产企业名称、地址、联系方式等信息
E.药品包装应当与药品质量相匹配
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药物相互作用是指两种或两种以上药物同时使用时，它们在体内发生的物理或化学变化。（）
2.药物代谢酶的诱导作用会导致药物代谢加快，从而降低药物的疗效。（）
3.药物的不良反应是药物固有的，无法避免的。（）
4.药物制剂的生物利用度是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的速度和程度。（）
5.药品生产质量管理规范（GMP）适用于所有药品的生产、包装、储存和运输环节。（）
6.药品说明书中的适应症部分应当详细列出所有已知适应症。（）
7.药品不良反应监测系统主要依靠医疗机构和药品经营企业的报告。（）
8.药品广告可以含有不真实的疗效宣传和夸大其词的内容。（）
9.药品召回后，生产企业应当对召回的药品进行无害化处理或销毁。（）
10.药品包装的设计应当考虑药品的物理和化学性质，以确保药品的安全性和有效性。（）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品不良反应监测的目的和意义。
2.说明药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。
3.描述药品说明书应当包含