药品检验实验室标准物质、试剂试液管理培训考核试题
姓名:________部门:________得分:________
一、选择题(每题4分,共20分)
1.标准物质的定义是()
A.实验室自行配制的对照品
B.具有一种或多种足够均匀并确定特性的物质
C.任何未经验证的试剂D.仅用于仪器校准的溶液
2.以下关于标准物质保存条件的描述,错误的是()
A.需按标签要求储存(如避光、低温)B.可随意放置于普通试剂柜中
C.需定期核查有效期和稳定性D.开封后需记录首次使用日期
3.试剂试液的标签必须包含的内容是()
A.配制人姓名和配制日期B.浓度、有效期和储存条件
C.仅试剂名称即可D.A和B均正确
4.标准物质过期后,正确的处理方式是()
A.直接丢弃至普通垃圾桶B.继续使用至用完
C.隔离存放并标识“禁用”,按危废处理D.自行延长有效期
5.以下哪种试剂需储存于阴凉避光处()
A.浓硫酸B.乙醚
C.硝酸银溶液D.氯化钠
二、判断题(每题4分,共20分)
1.()标准物质领用后需立即登记台账,记录批号、领用量及领用人。
2.()试剂试液配制后若未标注有效期,默认有效期为3年。
3.()标准物质证书是验证其适用性的唯一依据。
4.()强酸、强碱类试剂可与其他试剂混放。
5.()开启后的标准物质若保存条件良好,有效期可自行延长。
三、简答题(每题10分,共40分)
1.简述标准物质的管理流程(包括接收、储存、使用和销毁)。
2.试剂试液配制记录应包括哪些关键信息?
3.如何判断标准物质是否失效?列举至少3种情况。
4.实验室试剂储存需遵循的“五防”原则是什么?
四、案例分析题(20分)
某实验室检验员在配制高效液相色谱用流动相时,发现磷酸二氢钾试剂瓶标签模糊,无法确认有效期。请分析:
1.该检验员应采取哪些措施?
2.如何避免此类问题再次发生?
参考答案
一、选择题
1.B2.B3.D4.C5.C
二、判断题
1.√2.×(未标注有效期的试剂试液应根据稳定性数据确定,不可默认)
3.×(还需结合实际使用情况与稳定性考察)
4.×(强酸、强碱需单独存放,避免与其他试剂反应)
5.×(有效期不可自行延长,需参考证书或验证数据)
三、简答题
1.标准物质管理流程:
接收:核对证书、标签、包装完整性,登记台账;
储存:按标签要求存放(温度、避光等),定期核查;
使用:记录领用量、用途及剩余量,避免污染;
销毁:过期或失效物质按危废程序处理,保留记录。
2.试剂试液配制记录关键信息:
试剂名称、浓度、配制日期、有效期;
配制方法、所用仪器、配制人及复核人;
储存条件、使用注意事项。
3.标准物质失效判断依据:
超过有效期;
储存条件不符合导致性状变化(如潮解、变色);
使用过程中出现异常检测结果,验证确认失效。
4.“五防”原则:
防挥发、防潮、防变质、防毒、防燃爆。
四、案例分析题
1.应对措施:
立即停止使用该试剂,隔离存放并标识“待确认”;
查找历史记录或采购单据确认有效期;
若无法确认,需重新采购或进行验证试验。
2.预防措施:
规范标签管理,定期检查试剂状态;
建立电子台账,记录试剂采购、验收、使用信息;
加强培训,强调试剂有效期和标签完整性的重要性。