执业药师考试知识点回顾与试题答案
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪些属于药品不良反应的类型？
A.过敏反应
B.毒性反应
C.药物依赖性
D.继发反应
2.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容有哪些？
A.药品生产企业的质量管理体系
B.药品生产过程的控制
C.药品生产设备的维护与管理
D.药品生产人员的培训与考核
3.以下哪些属于处方药的特点？
A.需要医师处方
B.具有较强的治疗作用
C.可以自行购买
D.需要定期复查
4.以下哪些属于药品零售企业的经营范围？
A.零售药品
B.零售医疗器械
C.零售保健食品
D.零售化妆品
5.以下哪些属于药品不良反应的报告与监测制度？
A.药品不良反应的报告
B.药品不良反应的监测
C.药品不良反应的评价
D.药品不良反应的处理
6.以下哪些属于药品分类管理？
A.非处方药
B.处方药
C.特殊管理药品
D.医疗器械
7.以下哪些属于药品不良反应的预防措施？
A.严格掌握适应症和禁忌症
B.合理用药，避免滥用
C.加强药品不良反应监测
D.及时处理药品不良反应
8.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系？
A.质量目标
B.质量方针
C.质量标准
D.质量保证体系
9.以下哪些属于药品生产过程的控制？
A.原料采购与检验
B.生产工艺控制
C.质量检验
D.成品放行
10.以下哪些属于药品生产设备的维护与管理？
A.设备的安装与调试
B.设备的保养与维修
C.设备的更新与改造
D.设备的检验与验收
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产企业。（×）
2.药品不良反应是指正常剂量的药品在正常用法用量下引起的与用药目的无关的有害反应。（√）
3.处方药可以在药店随意购买，无需医师处方。（×）
4.药品零售企业的经营范围仅限于药品的销售。（×）
5.药品不良反应的报告与监测制度属于国家药品监督管理局的职责。（√）
6.药品分类管理中的非处方药可以自行购买，无需医师指导。（√）
7.药品生产企业的质量管理体系应当确保生产出符合质量标准的产品。（√）
8.药品生产过程中的每一步骤都应当进行严格的控制和质量检验。（√）
9.药品生产设备的维护与管理是保证药品质量的重要环节。（√）
10.药品生产企业的质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能。（√）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品不良反应监测的目的和意义。
2.请列举至少三种常见的药品不良反应类型及其特点。
3.简要说明药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产过程的要求。
4.药品零售企业在销售药品时，应遵守哪些规定和原则？
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述执业药师在药品安全管理中的角色和职责，并结合实际案例进行分析。
2.阐述如何提高公众对合理用药的认识，以及执业药师在普及合理用药知识方面的作用。
五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是什么？
A.GDP
B.GMP
C.GSP
D.GCP
2.药品不良反应监测中心的主要职责是？
A.药品生产企业的质量监督
B.药品不良反应的报告与监测
C.药品注册审批
D.药品流通监管
3.处方药与非处方药的主要区别在于？
A.价格差异
B.使用范围
C.生产厂家
D.药品成分
4.药品零售企业应当配备的药品专业人员是？
A.药师
B.护士
C.医师
D.技师
5.药品生产企业的质量管理体系文件应当？
A.定期更新
B.保密处理
C.公开对外
D.随意修改
6.药品生产过程中的关键控制点包括？
A.原料采购
B.生产工艺
C.质量检验
D.成品放行
7.药品生产企业的质量管理人员应当具备？
A.药学专业知识
B.生产技术技能
C.管理能力
D.以上都是
8.药品零售企业销售药品时，应当？
A.严格核对处方
B.告知患者用药注意事项
C.提供咨询服务
D.以上都是
9.药品不良反应的报告应当？
A.及时上报
B.实事求是
C.保密处理
D.以上都是
10.药品分类管理中的特殊管理药品是指？
A.非处方药
B.处方药
C.麻醉药品和精神药品
D.医疗器械
试卷答案如下：
一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.ABD
2.ABD
3.AB
4.ABD
5.ABCD
6.ABC
7.ABC
8.ABC
9.ABC
10.ABCD
二、判断题（每题2分，共10题）
1.×药品生产质量管