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文件名称:培训班的执业药师考试试题及答案.docx
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更新时间:2025-05-20
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文档摘要

培训班的执业药师考试试题及答案

姓名:____________________

一、多项选择题(每题2分,共10题)

1.下列关于药品的定义,正确的是()

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

C.药品的生产、经营、使用必须符合《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定

D.药品分为处方药和非处方药

2.下列关于《中华人民共和国药品管理法》的说法,正确的是()

A.该法于2001年2月28日由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议通过

B.该法是为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益而制定的

C.该法规定国家实行药品储备制度

D.该法规定药品生产、经营企业和医疗机构必须按照国务院药品监督管理部门的规定,建立健全药品生产质量管理体系、药品经营质量管理规范和药品使用管理制度

3.下列关于药品生产质量管理规范(GMP)的说法,正确的是()

A.GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文意思是“良好的生产规范”

B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程

C.GMP要求药品生产企业应建立与药品生产相适应的质量管理体系

D.GMP规定药品生产企业应设立专门的质量管理部门,配备一定数量的专职质量管理人员

4.下列关于药品经营质量管理规范(GSP)的说法,正确的是()

A.GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,中文意思是“良好的供应规范”

B.GSP是药品经营企业质量管理的基本准则,适用于药品经营活动的全过程

C.GSP要求药品经营企业应建立与药品经营相适应的质量管理体系

D.GSP规定药品经营企业应设立专门的质量管理部门,配备一定数量的专职质量管理人员

5.下列关于药品不良反应监测的说法,正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.国家实行药品不良反应报告制度

C.药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量、疗效和不良反应

D.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当及时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

6.下列关于执业药师的说法,正确的是()

A.执业药师是指取得执业药师资格证书,并在药品生产、经营、使用单位从事药品质量管理、药品技术服务的专业技术人员

B.执业药师资格证书由国务院药品监督管理部门统一印制

C.执业药师应当按照国家有关规定参加继续教育,接受继续教育的时间作为执业药师执业证书有效期的延续

D.执业药师执业证书有效期为5年

7.下列关于药品零售企业的说法,正确的是()

A.药品零售企业是指依法取得《药品经营许可证》,专门从事药品零售业务的单位

B.药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

C.药品零售企业不得经营中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

D.药品零售企业应当建立健全药品质量管理制度,确保药品质量

8.下列关于医疗机构药品使用的说法,正确的是()

A.医疗机构是指依法取得《医疗机构执业许可证》,从事疾病诊断、治疗、康复、预防等活动的单位

B.医疗机构应当建立健全药品使用管理制度,确保药品质量

C.医疗机构应当对所使用的药品进行质量验收,不符合质量标准的药品不得使用

D.医疗机构应当加强对药品不良反应的监测,发现新的、严重的药品不良反应,应当及时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

9.下列关于药品广告的说法,正确的是()

A.药品广告是指药品生产、经营企业或者医疗机构通过一定媒介或者形式发布的介绍药品的宣传活动

B.药品广告应当真实、合法,不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

10.下列关于药品价格管理的说法,正确的是()

A.国家实行药品价格管理制度,对药品价格进行监督管理

B.药品价格应当合理,符合市场供求关系

C.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守药品价格管理规定,不得擅自提高或者降低药品价格

D.药品价格监督管理部门应当加强对药品价格的管理,对