gsp药品法律法规试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP的中文全称是（）
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
答案：A
2.药品经营企业直接接触药品的工作人员应（）进行健康检查。
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
答案：B
3.药品储存相对湿度应为（）
A.35%-65%
B.35%-75%
C.45%-65%
D.45%-75%
答案：B
4.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年。
A.2
B.3
C.4
D.5
答案：B
5.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.药品生产工艺
答案：D
6.药品批发企业药品出库时应（）
A.进行复核和质量检查
B.按购货单位的需要发货
C.做好运输记录
D.做好药品质量跟踪记录
答案：A
7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.购货单位
答案：D
8.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为（）
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
答案：B
9.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.近效期药品
C.中药饮片
D.处方药
答案：D
10.药品经营企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不正确的是（）
A.立即停止销售
B.报告药品监督管理部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.继续销售，等待处理结果
答案：D
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业质量管理体系包括（）
A.组织结构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
答案：ABCD
2.药品批发企业应当建立的药品采购记录应当包括（）
A.药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位
B.数量、价格、购货日期
C.药品的批准文号、生产日期、有效期
D.验收结论
答案：AB
3.药品储存应当符合的要求有（）
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.储存药品相对湿度为35%-75%
C.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
答案：ABCD
4.药品批发企业的质量管理制度包括（）
A.质量管理体系内审的规定
B.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理制度
C.不合格药品、药品销毁的管理规定
D.药品不良反应报告的规定
答案：ABCD
5.药品零售企业的营业场所应当（）
A.与其药品经营范围、经营规模相适应
B.与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开
C.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
D.有符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
答案：AB
6.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，这些证件、资料包括（）
A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的营业执照复印件及其年检证明复印件
C.加盖供货单位原印章的相关印章、随货同行单（票）样式
D.加盖供货单位原印章的税务登记证复印件
答案：ABC
7.药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商
B.药品批号、数量、价格
C.规格
D.收货单位名称
答案：ABC
8.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）
A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.中药饮片
答案：ABC
9.药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，培训内容包括（）
A.药品管理法及相关法规
B.药品经营质量管理规范
C.药品专业知识及技能
D.药品不良反应知识
答案：ABCD
10.药品批发企业对首营品种应进行的审核内容包括（）
A.合法性
B.质量基本情况
C.包装情况
D.运输情况
答案：AB
三、判断题（每题2分，共10题）
1.GSP是药品经营企业质量管理的基本准则。（）
答案：对
2.药品经营企业