gsp药店法律法规试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP规定药品储存相对湿度为（）。
A.35%-75%
B.45%-75%
C.30%-70%
D.40%-70%
答案：A
2.药店购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：B
3.按照GSP要求，药品与非药品、（）应分开存放。
A.内服药与外用药
B.易串味的药品与其他药品
C.中药材和中药饮片与其他药品
D.以上都是
答案：D
4.GSP规定，企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为（）。
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.不合格药品的标识、存放
C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
D.以上都是
答案：D
5.药店销售药品时，处方审核人员应是（）。
A.药店负责人
B.驻店药师
C.营业员
D.收银员
答案：B
6.药品零售企业的质量负责人应具有（）。
A.药学专业技术职称
B.执业药师资格
C.主管药师以上职称
D.药师以上职称
答案：B
7.根据GSP，药品储存时，垛间距不小于（）。
A.5厘米
B.10厘米
C.15厘米
D.20厘米
答案：A
8.药品零售企业中，负责拆零销售的人员应经过（）。
A.专门培训
B.药学专业培训
C.执业药师培训
D.质量管理培训
答案：A
9.药店购进药品时，验收记录应保存（）。
A.不得少于1年
B.不得少于2年
C.不得少于3年
D.不得少于5年
答案：D
10.GSP要求药品零售企业的营业场所和仓库应配置（）。
A.检测和调节温湿度的设备
B.保持药品与地面之间有一定距离的设备
C.避光、通风、排水设备
D.以上都是
答案：D
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP规定药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
答案：ABCD
2.药品零售企业在药品陈列方面，以下说法正确的有（）。
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.外用药与其他药品分开摆放
答案：ABCD
3.根据GSP，药品零售企业购进药品的要求包括（）。
A.从合法的企业购进药品
B.购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等内容
C.对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核
答案：ABCD
4.以下属于GSP对药品零售企业的人员要求的是（）。
A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
D.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业技术职称
答案：ABCD
5.药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品包括（）。
A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.中药饮片
答案：ABC
6.在GSP中，对药品储存的要求有（）。
A.储存药品相对湿度为35%-75%
B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米
D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
答案：ABCD
7.药品零售企业销售药品时，应当（）。
A.开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等
B.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配
答案：ABCD
8.药品零售企业的营业场所应（）