gsp培训法律法规试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP的全称是（）
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
答案：A
2.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：C
3.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）
A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
B.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
C.高中以上学历
D.大学本科以上学历
答案：A
4.药品储存实行色标管理，其中待验药品库（区）为（）
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.蓝色
答案：B
5.药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不正确的是（）
A.立即停止销售
B.报告药品监督管理部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.抽样送药品检验机构检验
答案：D
6.药品经营企业的阴凉库温度为（）
A.不高于20℃
B.0-30℃
C.2-10℃
D.不高于10℃
答案：A
7.药品经营企业销售药品时，哪项做法是错误的（）
A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
B.调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，可以直接调配
D.对购药者持处方购药的，药品经营企业必须完全按照处方所列药品调配
答案：C
8.药品经营企业直接接触药品的工作人员（）进行一次健康检查。
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
答案：B
9.药品经营企业购进药品的合同（）
A.应明确质量条款
B.应明确价格条款
C.应明确运输条款
D.应明确包装条款
答案：A
10.药品批发企业质量管理部门负责人应具有（）
A.执业药师资格
B.主管药师资格
C.药师资格
D.药士资格
答案：A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业应当对哪些人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训（）
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质量管理、验收、养护、保管、销售人员
D.采购员
答案：ABCD
2.药品批发企业的仓库应划分为（）
A.待验库（区）
B.合格品库（区）
C.发货库（区）
D.不合格品库（区）
答案：ABCD
3.药品经营企业购进药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，这些证件、资料包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单（票）样式
答案：ABCD
4.药品储存时应遵守的原则有（）
A.药品与非药品分开存放
B.内服药与外用药分开存放
C.易串味的药品与其他药品分开存放
D.中药材、中药饮片与其他药品分开存放
答案：ABCD
5.药品经营企业质量管理体系文件包括（）
A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案、报告、记录和凭证
答案：ABCD
6.药品批发企业验收药品时应检查（）
A.药品的外观、包装、标签、说明书
B.药品的合格证明文件
C.药品的相关票据
D.药品的运输储存条件
答案：ABD
7.药品经营企业在药品销售活动中应禁止的行为有（）
A.虚假宣传药品疗效
B.以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.非法收购药品
答案：ABCD
8.药品经营企业的计算机系统应具备的功能有（）
A.能够对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制
B.能够对近效期药品进行预警
C.能够对超有效期药品进行锁定
D.能够对购进药品的合法性进行自动识别
答案：ABC
9.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单（票）样式
答案：ABCD
10.药品批发企业应当对药品采购的（）进行审核。
A.合法性
B.合规性
C.合理性
D.时效性
答案：ABC
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（