gsp法律法规培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP规定药品储存的相对湿度应为（）
A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%
答案：A
2.药品经营企业购进药品的验收记录应保存（）
A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年，但不得少于2年
C.超过药品有效期2年，但不得少于3年
D.超过药品有效期2年，但不得少于2年
答案：A
3.企业从事质量管理工作的人员应具有（）
A.药学或相关专业大专以上学历
B.药学或相关专业中专以上学历
C.高中以上学历
D.初中以上学历
答案：B
4.药品批发企业的药品阴凉库温度不得高于（）
A.20℃B.10℃C.30℃D.15℃
答案：A
5.药品经营企业直接接触药品的工作人员应（）进行健康检查。
A.每年B.每两年C.每三年D.每四年
答案：A
6.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）
A.拒绝调配B.予以调配C.自行修改后调配D.与医生协商后调配
答案：A
7.药品经营企业应按照（）的经营方式和经营范围从事经营活动。
A.许可B.备案C.登记D.申报
答案：A
8.药品的标签和说明书必须经（）部门批准。
A.企业质量管理B.企业生产管理C.国家药品监督管理D.省级药品监督管理
答案：C
9.药品经营企业的质量负责人应具有（）学历。
A.本科以上B.大专以上C.中专以上D.高中以上
答案：A
10.药品批发企业的计算机系统应对药品的（）等环节进行记录。
A.购进、储存、销售、运输
B.购进、储存、运输
C.购进、销售、运输
D.购进、储存、销售
答案：A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP规定药品经营企业应建立的质量管理体系包括（）
A.组织结构B.职责制度C.过程管理D.设施设备
答案：ABC
2.药品经营企业购进药品时应索取、查验、留存供货企业的（）
A.许可证B.营业执照C.税务登记证D.药品合格证明文件
答案：ABD
3.药品储存时应实行色标管理，其色标包括（）
A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色
答案：ABC
4.药品经营企业应当对库存药品定期进行（）
A.盘点B.养护C.检查D.销毁
答案：ABC
5.药品经营企业质量管理部门的职责包括（）
A.负责假劣药品的报告
B.负责药品质量查询
C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
D.负责对首营企业和首营品种的审核
答案：ABCD
6.药品批发企业销售药品时应提供的资料包括（）
A.加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的授权书复印件
答案：ABCD
7.药品经营企业的仓库应具有的设施设备包括（）
A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.自动监测、记录库房温湿度的设备
C.符合储存作业要求的照明设备
D.不合格药品专用存放场所
答案：ABCD
8.以下属于药品经营企业质量管理体系文件的有（）
A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证等
答案：ABCD
9.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.开户户名、开户银行及账号
答案：ABCD
10.药品经营企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行（）
A.逐批验收B.抽样验收C.逐件验收D.部分验收
答案：AB
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）
答案：错误
2.药品经营企业对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定。（）
答案：正确
3.药品批发企业的库房可以不划分待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库等专用场所。（）
答案：错误
4.药品经营企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。（