gsp法律法规考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.GSP全称为（）
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
答案：B
2.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有（）
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称
答案：A
3.药品储存相对湿度应为（）
A.35%-75%
B.45%-75%
C.30%-65%
D.40%-65%
答案：A
4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品不良反应监测制度
D.药品销售制度
答案：A
5.药品经营企业销售药品时，对处方进行审核并签字的人员是（）
A.企业负责人
B.质量管理负责人
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.仓库管理人员
答案：C
6.药品经营企业的阴凉库温度应控制在（）
A.不超过20℃
B.0-20℃
C.2-10℃
D.不超过30℃
答案：A
7.药品经营企业直接接触药品的工作人员（）
A.应每两年进行一次健康检查
B.应每年进行一次健康检查
C.每三年进行一次健康检查
D.不需要健康检查
答案：B
8.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.员工工资表
答案：D
9.药品批发企业的药品养护工作的主要职责不包括（）
A.指导保管人员对药品进行合理储存
B.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
C.负责不合格药品的确认
D.建立药品养护档案
答案：C
10.药品经营企业储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持（）
A.清洁，无破损
B.美观，有特色
C.干燥，有灰尘
D.牢固，不整齐
答案：A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业应当对药品的（）等环节采取有效的质量控制措施。
A.采购
B.验收
C.储存
D.销售
E.运输
答案：ABCDE
2.药品批发企业质量管理体系包括（）
A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统
答案：ABCDE
3.药品经营企业购进药品的合同（）应当明确。
A.质量条款
B.价格条款
C.运输条款
D.交货日期
E.违约责任
答案：A
4.药品储存应实行色标管理，其色标包括（）
A.红色
B.黄色
C.蓝色
D.绿色
E.白色
答案：ABD
5.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）
A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.摆放不整齐药品
E.有特殊要求的药品
答案：ABCE
6.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。
A.药品名称
B.生产厂商
C.数量
D.价格
E.批号
答案：ABCDE
7.药品经营企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作
C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
D.负责假劣药品的报告
E.负责药品质量查询及质量信息管理
答案：ABCDE
8.药品经营企业的仓库应具有（）等设施设备。
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.自动监测、记录库房温湿度的设备
E.符合储存作业要求的照明设备
答案：ABCDE
9.药品经营企业应当按照规定建立药品追溯系统，保证药品可追溯的环节包括（）
A.采购
B.验收
C.储存
D.销售
E.运输
答案：ABCDE
10.药品经营企业对冷藏、冷冻药品的收货检查应当查验（）
A.运输方式
B.运输过程的温度记录
C.药品名称
D.供货单位
E.启运时间
答案：ABE
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）
答案：错误
2.药品经营企业对药品的储存条件不需要进行监控。（）
答案：错误
3.药品经营企业的质量负责人可以兼任其