1、复盘:商业放量,盈利改善
?股价:业绩和数据是核心驱动。2024年1月2日-2025年4月30日创新药板块业绩和优异临床数据仍是股价表现核
心驱动因素。A股艾力斯(114.14%)泽璟制药-U(102.30%)百利天恒-U(101.46%),港股biotech科伦博
泰生物-B(221.55%)复宏汉霖(166.05%)科济药业-B(147.45%)涨幅领先。
?研发:高基数下,投入YOY继续放缓。2024年32家样本创新药企研发投入672亿(YOY7.23%),较高绝对值
下仍延续增长趋势,彰显本土创新持续投入趋势。95%
?费用率:持续优化,扭亏/盈利持续兑现。2021-2024年22家样本创新药企业(包括A股和H股)销售费用率和
研发费用率持续下降,这也驱动百济神州、信达生物等公司盈利预期改善。我们看好创新药产品持续放量、销
售费用率、研发费用率持续优化基础上带来更多创新药企业陆续减亏、盈利的确定性趋势。
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?商业化:存量快放量,增量仍强劲。17家商业化创新药企业2024年产品销售收入(剔除BD交易首付款波动影
响,更具参考价值)达到913亿元,同比增长35%,高基数下增速仍保持快速增长。
2、展望:政策驱动,全球重估
?逻辑:国内政策驱动,估值全球重塑。健全药品价格形成机制、丙类目录、《全链条支持创新药发展实施方案》
持续多地落地执行下,我们持续看好创新药行业在支付端+医院准入边际持续向好趋势下成长确定性和弹性空
间。
?国际化:竞争力持续强化。BD价值持续验证,国际化持续突破是主旋律,全球大单品望持续兑现。2025年BD
交易持续火爆,和铂医药(与阿斯利康技术平台合作,首付款、短期里程碑等1.75亿美金)、联邦制药
(UBT251授权给诺和诺德,首付款2亿美金)、恒瑞医药(HRS-5346授权给默沙东合作,首付款2亿美金),
全球竞争力持续提升。2
投投资要点资要点
?商业化:大单品启程,业绩加速向上。据我们统计2024年全年CDE批准上市国产1类创新药数量达到34款,
2025年1月-5月8日共获批13款国产1类新药。从靶点看,潜力靶点IL-4R、JAK1、IL-17A等均开启国产商
业化。在新技术创新药和潜力大单品驱动下,我们认为本土创新药有望进入新一轮的收入/利润加速期,
我们看好本土创新药投资逻辑不断验证和强化下投资机会。
3、投资策略:盈利+国际化+大单品
?重点关注以下方向:95%
?全球大单品潜质:泽布替尼2024年销售额突破26亿美金,成为本土收入最大的创新药大单品,大单品潜
质是主要投资方向,推荐:科伦博泰、康方生物、复星医药,关注:百济神州、信达生物、百利天恒、
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新诺威、复宏汉霖等;
?资产全球定价潜力大:临床数据持续读出,BIC/FIC国际化值得期待,推荐:泽璟制药、迪哲医药、荣
昌生物、科济药业,关注:诺诚健华、新诺威、益方生物等;
?业绩可能扭亏/盈利:盈利改善趋势持续强化,百济神州预计25年扭亏为盈,信达生物24年报实现盈利,
伴随着更多创新药商业化,创新药行业逐渐步入盈利改善期。推荐:信达生物、荣昌生物、泽璟制药,
关注百济神州、再鼎医药、诺诚健华等;
?商业化放量,收入/利润高增长:创新药品种不断增加,进医保后放量节奏加快,业绩驱动强,推荐:康
方生物、恒瑞医药、贝达药业、康诺亚、科伦药业、迪哲医药、荣昌生物、智翔金泰、先声药业等。
3
1、国内药审政策的波动性风险
2、创新药临床失败风险
3、产品销售不及预期风险
4、运营资金不足风险