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文档摘要

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药物临床试验全解析

从设计到评估的科学路径

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Agenda

试验方案研究

临床试验的原理和流程

临床试验设计方法

评估试验结果的有效性

合适的样本量和试验期

01.试验方案研究

确定试验类型的原则和方法

纳入和排除标准制定

终点指标和观察时间

随机化和对照组设计-设计要点概述

试验分组药量

药物性质试验类型确定

02.临床试验的原理和流程

临床试验的基本概念和重要性

临床试验的定义和目的

试验设计的步骤和流程

伦理和法律要求-伦理法律解析

03.临床试验设计方法

随机对照试验的基本原理

随机对照试验：科学验证

单盲和双盲试验

交叉试验

前瞻性研究-研究前景展望

队列研究：进程优化

04.评估试验结果的有效性

评估试验结果的有效性

临床实用性的评估-实用性评估解读

统计学在试验中的应用

结果的解读和报告

药物评价综合分析

05.合适的样本量和试验期

确定样本量和试验期的统计学方法

样本量和试验期相关性

合理设置试验期考虑

控制类型错误权衡

统计学方法样本量计算

Thankyou

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