中药贮藏养护规范;
专题内容
、中药贮藏养护的发展概况
、中药贮藏养护现状
、影响中药贮藏养护效果的因素
、中药的贮藏养护技术方法
、中药贮藏养护的法规与管理;
一、中药贮藏养护的发展概况
、中药贮藏养护是采用传统与现代方法，预防贮藏过程中内外界因素对中药品质产生的不良影响，以确保中药临床应用安全有效的一门综合性技术。
、具体是在对传统经验传承的基础上，运用现代科学的技术方法，深入系统研究中药材、中药饮片、中成药等贮藏养护理论与实践技能。;
一、中药贮藏养护的发展概况
、中医药发展历程中，历来重视中药的贮藏与养护。
、第一部药学专著《神农本草经》，记载“阴干、曝干、采造时月、生熟、土地所出、真伪新陈”等。
、梁代陶弘景撰的《神农本草经集注》明确指出了药物产地、
采制方法、贮藏时间与其疗效的关系。描述“凡狼毒、半夏、麻黄、吴萸，皆欲得陈久良，其余唯须精新也”。;
一、中药贮藏养护的发展概况
、唐代《新修本草》，对中药干燥、贮藏方法，盛装容器，均具明确的说明。提出“贮药在离地数尺，则湿气方不中药”。
、明代陈嘉谟编著《本草蒙荃》记载:“凡药贮藏，常宜提防，倘阴干、曝干、烘干未尽去湿，则蛀蚀，霉垢朽烂，不免为殃......人参须和细辛、冰片必同灯草，麝香宜蛇皮裹，硼砂共绿豆收......”。;
、中华人民共和国成立后，对中药贮藏养护技术的研究取得较大的进展。
、如低温贮藏、温湿度调控、气调养护、气幕防潮、各种干燥技术等广泛用于中药仓贮。
、建立了中药仓库保管制度，实施“预防为主，防治相结合”的保管原则。
、在继承传统基础上，充分发展利用现代贮藏养护技术与设备，保证中药贮藏期间的质量。;
二、中药贮藏养护的发展概况
、2016年中共中央、国务院印发《“健
康中国2030”规划纲要》，提出到
2030年，中国健康产业市场规模到16
万亿，推动了中药市场需求与日俱增。
、统计显示，2018年上半年新三板中药饮片版块多个企业营收超过1亿元。
、市场需求增加的同时，为保证饮片质量，国家对中药饮片市场监管不断趋严。
、在中药质量控制中，中药贮藏养护也是关键环节。;
中药饮片质量整治工作方案;
二、中药贮藏养护现状
《中华人民共和国药品管理法》2019修订
l生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并
处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。;
二、中药贮藏养护现状;
二、中药贮藏养护现状
虫蛀等问题;
二、中药贮藏养护现状
、中药贮藏养护现状与存在的薄弱环节
l中药提取物大部分作为中间体，流通环节少、周期短，基本能按规定条件储存。
l中成药内、外包装标签一般标明贮藏项，药品保管员可依据此项进行科学储藏与保管。
l药品生产、经营企业申请许可证时的准入验收，《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证检查，调控温、湿度设备及库房条件基本符合要求；
l中药饮片包装上均未标明贮藏方法，大多中药饮片没有贮藏期限。
l中药材及中药饮片，国家标准中有28.3％的品种规定须阴凉保存，目前某些生产、经营、使用单位未能严格按标准执行。
l相关医疗机构硬件设施、设备也基本符合要求。但现实运行状况，仍需进一步重视与加强。部分基层药品经营企业及医疗单位，药品贮藏养护条件存在较多问题，需加强管理、逐步规范。;
、中药材与中药饮片易在贮藏过程中发生变异现象
、在贮藏养护中，中药材及中药饮片受到内外环境条件影响，使药物表面的颜色、形态、气味以及内部组织等出现各种变异现象，使中药临床应用的安全有效性得不到保证。
、贮藏养护中常见的主要变异现象有发霉、虫蛀、变色、泛油、气味散失、风化、潮解、粘连等。;
三、中药贮藏养护与临床
1.发霉
、发霉是指中药受潮后，在适宜温度条件下，霉菌在其表面或内部滋生和繁殖，使中药表面布满菌丝的现象。
、中药发霉后，色泽变黯，带有霉味，使中药品质降低，甚至变为毒性物质。
、含有脂肪、蛋白质、糖类等营养物质中药，在温度20～35℃、相对湿度75%以上或中药含水量超过