中成药处方点评专家共识的解读;
药物的类型品种越来越多患者的
用药情况愈加复杂
药师→临床药师
用药合理性评价与建议
药品临床综合评价;
中国医院药学杂志2018年9月第38卷第18期ChinHospPharmJ,Sep2018,Vol38,No.18
·专栏·;
·采用最新的“共识报告”形式(consensusreport)
·4大部分共27条“陈述”(statement)
点评工作的组织管理，适应证和遴选药品点评，
用法用量和疗程点评，联合用药点评
·Delphi法和改进的GRADE证据评价系统，
自建适用的证据评价体系
保留认可度和推荐度
·12家三甲医院+13家社区卫生服务中心
·2次“背靠背”评分+1次“面对面”讨论
·专栏形式，《中国医院药学杂志》2018年18期，1.5万字;
(1)成立共识筹备小组：成立“基层医疗机构中成药处方点评共识报告”筹备小组。
(2)共识相关“陈述”的构建：通过自建的证据评价体系，既往处方集中点评数据和219问卷调研结果，
结合中成药处方点评的热点和难点问题，构建相关“陈述”。
(3)认可度和推荐度的评估：参考GRADE评价系统中关于“证据质量”和“推荐强度”的概念，本共识
定义“认可度”和“推荐度”来表达专家意见。“认可度”反映了专家对效应估计值正确性的认可度，即
专家对本共识中“陈述”以及相关证据是否真实准确的判断。“推荐度”反映了专家对实施干预措施的利弊关系的判断，即专家对本共识中“陈述”在基层医疗机构推行实施的重要性和有益性的判断。
(4)共识达成过程：采用Delphi法达成相关“陈述”的共识。构建的“陈述”先通过电子问卷方式征询
专家意见(共23位),经过2轮征询后，对初步达成共识的“陈述”进行投票表决，并在面对面会议上逐
条讨论和修改。表决意见分为4级：①完全同意；②基本同意，有小调整；③基本不同意，但一部分内容
可以保留；④不同意。表决意见①+②90%属于达成共识。23位专家中的19名参加了现场讨论修改和最
终投票，对“陈述”的认可度和推荐度进行了评价，加权计分后得到最终的认可度和推荐度。;
·中医药基本理论
·药品说明书及其修订
·临床真实案例
·中国药典，中国药典临床用药须知
·中药???学、中药药理学、中药资源等大中药学科知识
·卫生行政主管部门或学会颁发的疾病治疗指南
·国家药监局发布的行业管理办法和不良反应通报
·各种文献、行业共识和网络新闻媒体的信息;
(2)中期：疫毒闭肺
临床表现：身热不退或往来寒热，咳嗽痰少，或有黄痰，腹胀便秘。胸闷气促，咳嗽喘憋，动则气喘。舌质红，苔黄腻或黄燥，脉滑数。
推荐处方：杏仁10g、生石膏30g、瓜蒌30g、生大黄6g(后下)、生炙麻黄各6g、葶苈子10g、桃仁10g、草果6g、槟郎10g、苍术10g;
2018年10月29日发布
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂
(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语，并对
【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：;
陈述形成的证据评价体系
·临床真实案例;
【性味与归经】苦，寒；有毒。归肝、脾、胃经。
【功能与主治】杀虫，疗癣。用于蛔虫病，蛲虫病，虫积
腹痛；外治疥癣瘙痒。
【用法与用量】3～6g。外用适量，研末，用猪脂调敷患处。
【注意】孕妇及肝肾功能不全者慎用。
【贮藏】置通风干燥处，防潮。
【性味与归经】苦，寒；有毒。归肺、胃经。
【功能与主治】清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，乳
蛾喉痹，咽喉肿痛，齿龈肿痛，口舌生疮。
【用法与用量】3～6g。
【贮藏】置干燥处。;
千里光临床不良反应成因分析
尹利顺1.2李晓宇!孙蓉(1山东省中医药研究院，山东济南250014;2山东中医药大学，山东济南250355)
摘要：目的分析千里光发生临床不良反应的原因，为进一步安全性评价提供文献依据和研究思路。方法通过近十多年来国内外相关文献对千里光临床不良反应的报道，进行整理、分析与归纳。结果千里光主要临床不良反应为肝脏损伤，其发生与长期使用、使用剂量、品种混用、配伍使用、制备工艺和个体差异等原因有关，尤其是长期服用是千
里光致肝损伤、甚至产生死亡的主要原因；千里光所含的吡咯里西啶类生物碱pyrolizidinealkaloids,PAs)是导致肝毒性的主要物质基础。结论针对千里光临床不良反应，应亟待加强千里光药材及其中成药中肝损伤毒性规律和物质基础研究，进而通过明晰肝毒物质基础的体内过程和TD-TK”关联评价，制订体内安全