精于质量，勤于控制
检验分析前质量控制
正确认识“检验前质量控制”的重要性
准确
口对于“检验医学”而言，检验结果准确是命脉口对于“准确”的认知：实验室和临床存在差异
实验室：正确反映标本的状态
临床：正确反映患者的病情
□一旦实验室的检验结果与临床预期不符..
为了准确：需要全面质量控制
口检验
口检验
口检验
质量控制
质量控制
质量控制
《医疗机构临床实验室管理办法》中相应条款
第十五条：医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并有医疗机构组织实施。
概念
质量控制(QualityControl)
广义：为达到规范或规定对数据质量要求而
采取的作业技术和措施。
检验：有效地控制所有影响检验报告质量的要素，
确保检验质量。
实验前(分析前)
实验中(分析中)
实验后(分析后)
分析前时间概念
分析前时间概念
分析前阶段又称检验前过程
ISO15189:2012
《医学实验室—质量和能力的专用要求》
始于：来自临床医师的申请，包括检验要求、
患者准备、原始样本采集、运送到实验室
并在实验室内部的传递。
终于：检验分析过程开始时结束。
检验前…
口患者准备、标本的采集、保存、运送
是一种特殊的“物流”,既与检验质量密切相关，又与生物安全密切相关。
□对于“标本物流”的管理是质量控制的核心工作
口没有标本质量，就没有准确的检验结果。
目前的现状
患者数量越来越多，临床工作量越来越大，实验室标本也不断增加
保证检验结果准确，是一项艰巨的任务，实验室投入大量人力、物力、财力。
但是，标本在送达实验室之间，是游离于实验室质量控制之外的
口我们能解决几乎所有的检测问题，唯一解决不了的是检验前过程中的质量控制问题——标本质量
口为保证标本质量，需要患者的配合，更需要临床医生及护理人员的大量工作
检验师每天工作第一步——人工检查标本质量
每份不合格标本都是风险!
什么是不合格标本?
标本信息标本自身质量标本运送
显性不合格：
可在最初的筛检时发现，避免进一步的不良后果
如：溶血标本——血K增高
隐性不合格：
出现检验误差后才发现，
甚至导致不良后果时，也未发现如：血糖标本——标本室温下久置，降低血常规标本——肉眼不可见凝块，
血小板减低
掌握“检验前质量控制”的核心环节
掌握“检验前质量控制”的核心环节
不合格标本原因
●未粘贴条码
●条码粘贴不正确、不牢固
●条码上项目显示不全，但手工未书写的
●标本无任何标记(病人信息)
●标本的病人信息不符(姓名、性别、年龄、住院号、床号害
●严重溶血
●严重脂血
●标本量不足
●采血量不准确(特别是疑血、皿沉应严格控制采血量
●采集顺序错误(静脉乐血血按抗管一足的顺序采装
●未正确使用抗凝剂
●各种采血管之间的交叉污染
●◎
●
●●
●
◎
●
●●
需空腹抽血而未空腹抽血
需要特殊时间段菜集的(如糖耐量、皮质醇疟原虫、血培养号
需标注采血时间/部位的但未标注需特殊处理而未做到的
需防腐处理而未添加防腐剂
防腐剂使用错误
24小时标本未注明尿量
采集的标本将严重影响检验结果
未按规定时间送检的
未做到无菌处理的各种培养标本厌氧培养标本未满足厌氧要求
质量控制的核心问题
1患者准备
2标本的正确采集
3标本的运送
1、患者准备
患者状态
止血带
捆扎
民族
性别年龄
固定因素
运动体位
脂血情绪
药物
生理
可变因素
静息
静息
运动
ALT
AST
章
LDH
CK1
WBC
Plat
尿蛋白
隐血
患者准备一运动、体位
Hb
4%
ALT
7%↓
HCT
6%
AST
9%↓
ALP
9%↓
K
1%↓
TG
6%↓
Ca
4%
T4
11%
采血时的姿势对检验结果相当重要。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心血管系统进入组织间隙。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右，血液中直径大于4nm的成分不能通过血管壁转移到间质中去，使其血浆内的含量升高5-15%。因此，住院与门诊检查的数据往往有差别
案例之日间变异、运动、体位影响
——高血压四项
饮食控盐体位
饮食控盐
体位
立位/卧位
日间变异清晨采血
静息/起床后轻微走动2小时
药物标本质量无溶血/脂血标本放置环境/时间