循证医学证据级别和推荐
等级
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1.美国预防医学工作组(U.S.Preventive
ServicesTaskForce)分级方法,能够用
于评价治疗或筛查证据质量:
*I级证据:自最少一个设计良好随机对照临床试验中取得证据;
**II-1级证据:自设计良好非随机对照试验中取得证据;
**II-2级证据:来自设计良好队列研究或病例对照研究(最好是多中
心研究)证据;
**II-3级证据:自多个带有或不带有干预时间序列研究得出证据。
非对照试验中得出差异极为显著结果有时也可作为这一等级证据;
**III级证据:来自临床经验、描述性研究或教授委员会汇报权威意
见。
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英国国家医疗保健服务部(National
HealthService)使用另外一套以字母标识证
据分级体系。上面美国式分级体系仅适合用
于治疗获干预。而在评价诊疗准确性、疾病
自然史和预后等方面也需要各种研究提供证
据。
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*为此牛津循证医学中心(Oxford
CentreforEvidence-based
Medicine)提出了另外一套证据评
价体系,可用于预防、诊疗、预后、
治疗和危害研究等领域研究评价:
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?*A级证据:含有一致性、在不一样群体中得到验证随
机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床
决议规则;
?*B级证据:含有一致性回顾性队列研究、前瞻性队列
研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究,或是A
级证据外推得出结论;
?*C级证据:病例序列研究或B级证据外推得出结论;
?*D级证据:没相关键性评价教授意见,或是基于基础
医学研究得出证据。
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总来说,指导临床决议证据质量是
由临床数据质量以及这些数据临床“导
向性”综合确定。尽管上述证据分级系
统之间有差异,但其目标相同:使临床
研究信息应用者明确哪些研究更有可能
是最有效。
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另外,在临床指南和其它著述中,
还有一套推荐评价体系,经过衡量医疗
行为风险与获益以及该操作基于何种证
据等级来对医疗行为医患沟通作出指导。
以下是美国预防医学工作组(U.S.
PreventiveServicesTaskForce)推
荐评价标准:
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?*A级推荐:良好科学证据提醒该医疗行为带来获益实
质性地压倒其潜在风险。临床医生应该对适用患者告
讨论该医疗行为;
?*B级推荐:最少是尚可证据提醒该医疗行为带来获益
超出其潜在风险。临床医生应对适用患者讨论该医疗
行为;
?*C级推荐:最少是尚可科学证据提醒该医疗行为能提
供益处,但获益与风险十分靠近,无法进行普通性推
荐。临床医生不需要提供此医疗行为,除非存在一些
个体性考虑;
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**D级推荐:最少是尚可科学证据提醒该医疗行为潜在
风险超出潜在获益;临床医生不应该向无症状患者常规
实施该医疗行为;
**I级推荐:该医疗行为缺乏科学证据,或证据质量低下,
或相互冲突,比如风险与获益无法衡量和评定。临床医
生应该帮助患者了解该医疗行为存在不确定性。