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文档摘要

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阴凉储存药品运输管理规范;目录;01;;阴凉储存的药品通常包括生物制品、抗生素、酶类、胶囊剂、注射剂等，这些药品在高温下容易变质、失效或产生有毒物质。;相关法规要求（GSP/GMP）;02;运输前必须验证药品的运输条件，包括温度、湿度、光照等环境因素，确保药品在运输过程中不受损害。;;;;03;温度实时监控系统;运输路线优化策略;异常情况分类;;04;到货温度数据审查;制定详细的交接流程，包括文件、药品、温度记录等的交接。;运输记录保存要求（至少5年）;偏差处理与质量追溯;05;长途运输解决方案;;实时监测;选择有阴凉储存和运输资质的第三方物流企业进行合作，确保药品在运输过程中的阴凉环境和质量安全。;06;质量管理体系建立;运输SOP制定要点;定期审计与改进机制;;THANKS