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文档摘要

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医学装备法律法规体系框架;06;01;包括《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。;产品分类管理规范;;02;医疗器械生产许可证;质量管理体系标准;安全技术规范;03;;广告宣传合规边界;进口装备监管政策;04;医疗机构装备登记制度;;;05;;医学装备产品注册证、生产许可证、经营许可证等证件是否齐全有效。;;06;ISO标准;技术性贸易壁垒应对;法规更新与行业发展联动;THANKS