T/CAME061-2021
团体标准
T/CAME
《造血干细胞移植病房建设与装备标准》
tandardfortheconstructionofHematopoieticStemCellTransplantation
2022-00-00发布2022-00-00实施
中国医学装备协会立项发布
目录
1总则………………………1
2术语………………………2
3洁净用房分级及技术指标………………5
4医疗工艺要求……………6
5医疗设备配置要求………………………
6建筑………………………14
7空气调节及净化…………17
医用气体…………………23
9给水排水…………………25
10电气……………………27
11智能化…………………29
12消防……………………31
13施工验收………………37
1
1总则
1.1为使造血干细胞移植病房符合设计、施工和验收的建设要求，提高其医疗环境控制能力，满足
疗服务功能需要，符合安全、卫生、经济、适用、节能、环保等方面的要求，制定本标准。
1.2本标准适用于造血干细胞移植病房新建、改建、扩建工程的设计、施工和验收。
1.3造血干细胞移植病房的建设应注重空气净化技术措施，加强造血干细胞移植病房区的保护，降低
感染风险，建筑设施上应坚持实用、经济的原则。
1.4造血干细胞移植病房的设计宜一次性规划设计到位，可分步实施，注重设计的灵活性与通用性，
以适应将来改建或扩建需要。
1.5造血干细胞移植病房的建设除应符合本标准要求外，尚应符合国家现行有关标准的规定。
2术语
2.1层流病房laminarairflowward
是通过空气净化设备装有改变空气环境洁净度的层流装置，保持室内微生物含量接近0的病房。
2.2洁净区cleanzone
凡有Ⅳ级及以上洁净度要求的区域均为洁净区。
2.3非洁净区non-cleanzone
凡无洁净度要求的区域均为非洁净区。
2.4血细胞分离机Bloodcellseparator
通过对全血进行处理，根据不同血液成分的密度、粘度等指标不同的特性将全血进行不同血液成分
的分离，以便于根据需要采集其中部分血液成分的一种医疗设备。
3洁净用房分级及技术指标
3.1造血干细胞移植病房及辅助用房的分级应符合表3.0.1的规定。
表3.0.1造血干细胞移植病房及辅助用房的分级标准
区域功能空气洁净度洁净用房内部分
房间名称
分类分区级别等级区划分
层流病房5级Ⅰ四区
移洁
植净治疗观察前室6级