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《口岸感染性废物处置规范》
（送审稿）编制说明
一、项目背景
（一）国内外相关法律法规和标准情况
目前，感染性废物处置相关的法律法规主要是《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（中华人民共和国卫生部令第36号）、《医疗废物集中处置技术规范（试行）》（环发〔2003〕206号）、《医疗废物分类目录（2021年版）》（国卫医函〔2021〕238号）等。
（二）必要性及意义
医疗废物又称医疗垃圾，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物处理问题已成为全世界关注的热点，医疗废物可能携带大量细菌、病毒及化学药剂，具有传染性、生物毒性和腐蚀性，未经处理或处理不彻底的医疗废物任意堆放，极易造成对水体、土壤和空气的污染，对人体产生直接或间接的危害，也可能成为疫病流行的源头。《医疗废物分类目录（2021年版）》将医疗废物分为感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物、药物性废物5大类。感染性废物是口岸疫情防控工作中，产生的
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主要医疗废物。
深圳口岸作为华南地区最大、最繁忙的通关口岸，防止疫情输入形势严峻，既往因疫情防控需要，深圳空港、陆港、海港口岸每天都将产生大量感染性废物，若处理不当极易造成疫情的传播。由于口岸感染性废物处理及监管涉及多个口岸部门单位，处理链条长、节点多，口岸相关部门单位管理水平不一，垃圾清运从业人员复杂、管理难度大，普遍缺乏专业技能培训，感染性废物收集及清运作业操作缺乏统一的技术规范，因此，加强口岸感染性废物处置的规范化和标准化，是非常必要的。
二、工作简况
（一）任务来源
本任务来源于《深圳市市场监督管理局关于下达2022年深圳市地方标准计划项目任务的通知》。项目名称为《口岸医疗废物处理卫生监督规范》，计划序号为63，由深圳市检验检疫科学研究院牵头起草，负责标准的申报、组织开展标准论证、标准设计；深圳市第二人民医院、深圳国际旅行卫生保健中心梳理相关技术资料、协助进行标准制定工作。在标准起草和多次征求意见过程中，专家建议标准更名为《口岸感染性废物处置规范》。
（二）主要起草过程
1﹒标准立项阶段
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深圳作为全国重要口岸城市，面临较大的疫情传入风险，疫情防控期间，口岸区域因高风险人员闭环管理产生的感染性废物量激增。深圳口岸各部门单位在处置感染性废物过程中，已积累形成多项有效经验，但分散于各部门单位的操作指南，亟需通过标准化固化技术规范，统一流程，以应对未来突发公共卫生事件，筑牢口岸疫情防控屏障。为此，深圳市检验检疫科学研究院提出了《口岸医疗废物处理卫生监督规范》的项目需求，并于2022年5月立项。
2﹒标准起草阶段
标准立项后，深圳市检验检疫科学研究院牵头成立了标准编制组。2022年7月至12月，标准编制组召开了多次标准制定讨论会，研究感染性废物在口岸处理的情况，并对深圳口岸医疗废物卫生监督内容进行咨询、讨论，征求相关意见和建议，形成了标准初稿。2023年1月至12月，标准编制组就标准初稿征求卫生检疫领域相关专家意见和建议，广泛吸纳了相关专家的宝贵意见和建议，对标准的结构、技术内容、核心关注点以及诸多细节进行了深入细致的研讨，并据此进行了多次修订和完善，形成了标准征求意见稿。
3﹒标准征求意见阶段
2024年1月—2025年2月，向有关口岸部门单位18家单位及行业专家征求意见。共收到反馈意见15家，汇总和处理意见23条意见，采纳17条，不予采纳4条。在征
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求意见过程中，多位专家建议标准名称变更为《口岸感染性废物处置规范》。2025年3月，标准编制组将修改后的征求意见稿提交深圳海关主管业务处室审核。根据主管业务处室意见，标准编制组对文本进行了修改完善，更加聚焦口岸感染性废物处置的技术要求。
2025年3月15日,为了进一步提高标准文本质量，深圳市检验检疫科学研究院组织召开了标准预审查会，邀请深圳市疾病预防控制中心、深圳市南山区卫健局南方科技大学医院、深圳市第二人民医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市标准化技术研究院、广州中医药大学深圳医院（福田）、深圳市龙华区疾病预防控制中心（深圳市龙华区卫生监督所）7家单位相关专家参加了会议，对标准文本进行了逐条逐句审核，共汇总处理意见22条，全部采纳。会后，标准编制组根据预审会专家意见修改标准文本