ICS
CCS
团体标准
T/CMEASXXXX-XXXX
生物、医疗行业传递窗技术规范
TechnicalSpecificationforPassboxofBiomedicalIndustry
xxxx-xx-xx发布xxxx-xx-xx实施
1
XXXXXXXXXXXXXXX发布
目次
1总则4
2规范性引用文件5
3术语和定义5
4分类与标记8
4.1分类8
4.2标记8
4.3标记方法8
5基本规定9
5.1尺寸9
5.2结构9
5.3材质10
5.4使用环境10
5.5电气元件和控制11
5.6安装11
5.7其它11
6技术要求11
6.1外观11
6.2性能11
7检验方法14
7.1检验条件14
7.2检验仪器要求14
7.3外观检验方法16
7.4性能检验方法16
8检验规则20
8.1检验分类和检验项目20
8.2出厂检验21
8.3型式检验21
2
9标志21
9.1产品标志（铭牌）21
9.2包装标志22
10包装、运输、储存22
10.1包装22
10.2随机文件与附件23
10.3运输23
10.4储存23
附录A高效过滤器完整性检测方法24
附录B悬浮粒子检测方法26
附录C沉降菌检测方法27
附录D浮游菌测试28
附录E消毒效果验证29
本规范用词说明31
附：条文说明32
3
1总则
1.1本规范规定了生物、医疗行业传递窗的定义和术语、分类、标记、基本规定、技术要求、
检验方法、检验规则、验证方法、标志、包装、运输和储存，相关附录及参考文献、条文说
明。
1.2本规范适用于生物、医疗行业相邻空间有洁净度要求的物流工艺传递窗设备的生产、检
验和检定。非生物、医疗行业的其他领域可参照使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本
适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB41918生物安全柜
GB14925实验动物环境及设施
GB15982医院消毒卫生标准
GB19298食品安全国家标准包装饮用水
GB19489实验室生物安全通用要求
GB28235紫外线消毒器卫生要求
GB50073洁净厂房设计规范
GB50333医院洁净手术部建筑技术规范
GB50346生物安全实验室建筑技术规范
GB50447实验动物设施建筑技术规范
GB50457医药工业洁净厂房设计标准
GB50591洁净室施工及验收规范
GB50686传染病医院建筑施工及验收规范
GB50687食品工业洁净用房建筑技术规范
GB51110洁净厂房施工及质量验收规范
GB/T15981消毒器械灭菌效果评价方法
GB/T16292医药工业洁净室（区