第26页,共58页,星期日,2025年,2月5日第27页,共58页,星期日,2025年,2月5日第28页,共58页,星期日,2025年,2月5日第29页,共58页,星期日,2025年,2月5日第30页,共58页,星期日,2025年,2月5日医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证第31页,共58页,星期日,2025年,2月5日第32页,共58页,星期日,2025年,2月5日第33页,共58页,星期日,2025年,2月5日可比性验证的依据王治国主编的《临床检验方法确认与性能验证》第34页,共58页,星期日,2025年,2月5日第35页,共58页,星期日,2025年,2月5日第36页,共58页,星期日,2025年,2月5日第37页,共58页,星期日,2025年,2月5日第38页,共58页,星期日,2025年,2月5日第39页,共58页,星期日,2025年,2月5日第40页,共58页,星期日,2025年,2月5日第41页,共58页,星期日,2025年,2月5日第1页,共58页,星期日,2025年,2月5日统计学基本知识和临床检验方法选择王志国卫生部临检中心临床检验质量规范曾蓉四川大学附属三院方法临床评价段勇昆医附属医院线性评价、干扰、回收、检出限张传宝卫生部临检中心
第2页,共58页,星期日,2025年,2月5日临床检验精密度评价方法;临床检验真实度评价方法;精密度和真实度性能验证医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证赵海舰卫生部临检中心临床检验定量检测方法总分析误差的评估;定性检测方法性能评估方法胡丽涛卫生部临检中心
第3页,共58页,星期日,2025年,2月5日第4页,共58页,星期日,2025年,2月5日第5页,共58页,星期日,2025年,2月5日第6页,共58页,星期日,2025年,2月5日第7页,共58页,星期日,2025年,2月5日第8页,共58页,星期日,2025年,2月5日第9页,共58页,星期日,2025年,2月5日第10页,共58页,星期日,2025年,2月5日第11页,共58页,星期日,2025年,2月5日第12页,共58页,星期日,2025年,2月5日WhyWhenWhoWhereWhat第13页,共58页,星期日,2025年,2月5日Why第14页,共58页,星期日,2025年,2月5日第15页,共58页,星期日,2025年,2月5日第16页,共58页,星期日,2025年,2月5日其它:第17页,共58页,星期日,2025年,2月5日WHEN方法/系统首次在实验室使用;EQA/PT结果未通过,采取纠正措施后;第18页,共58页,星期日,2025年,2月5日WHOWHERE确认:方法建立者或生产者验证:实验室列出方法的性能指标要求(法规或者临床要求);实验室选择合适的方法/系统,其性能指标需满足实验室的要求;实验室验证分析系统在实验室能否达到厂家的性能指标。第19页,共58页,星期日,2025年,2月5日WHAT第20页,共58页,星期日,2025年,2月5日第21页,共58页,星期日,2025年,2月5日第22页,共58页,星期日,2025年,2月5日第23页,共58页,星期日,2025年,2月5日第24页,共58页,星期日,2025年,2月5日第25页,共58页,星期日,2025年,2月5日