适应更新的执业药师考试复习策略试题及答案
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.以下关于《药品管理法》的说法，正确的是：
A.药品生产企业和经营企业必须遵守药品管理法
B.药品生产企业和经营企业必须保证药品质量
C.药品管理法规定国家对药品实行严格的质量监管
D.药品管理法规定药品生产企业和经营企业不得生产、销售假药
E.药品管理法规定药品生产企业和经营企业不得生产、销售劣药
2.执业药师应当具备以下哪些条件：
A.具有药学或相关专业大专以上学历
B.通过药学或相关专业资格考试
C.具有良好的职业道德和业务水平
D.具有独立执业能力
E.具有良好的沟通能力和团队合作精神
3.以下哪些属于《药品生产质量管理规范》（GMP）的内容：
A.药品生产企业的质量管理体系
B.药品生产企业的生产环境与设备
C.药品生产企业的物料采购与验收
D.药品生产企业的生产过程控制
E.药品生产企业的销售与售后服务
4.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》（GSP）的内容：
A.药品经营企业的质量管理体系
B.药品经营企业的经营场所与设备
C.药品经营企业的药品采购与验收
D.药品经营企业的销售与售后服务
E.药品经营企业的质量管理与监督
5.以下关于《药品不良反应监测和评价管理办法》的说法，正确的是：
A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度
B.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度
C.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度
D.药品不良反应监测报告实行逐级上报制度
E.药品不良反应监测报告实行年度汇总制度
6.以下关于《药品注册管理办法》的说法，正确的是：
A.药品注册分为新药注册和仿制药注册
B.新药注册需要提供完整的研究资料
C.仿制药注册需要提供药品生产工艺和产品质量标准
D.药品注册需要经过国家药品监督管理部门的审批
E.药品注册申请应当符合《药品注册管理办法》的规定
7.以下关于《药品价格管理办法》的说法，正确的是：
A.药品价格实行政府定价和市场竞争相结合
B.政府定价的药品价格应当合理
C.市场竞争的药品价格应当遵循市场规律
D.药品价格调整应当经过国家药品监督管理部门的审批
E.药品价格监督检查由市场监督管理部门负责
8.以下关于《药品流通监督管理办法》的说法，正确的是：
A.药品流通企业应当依法取得《药品经营许可证》
B.药品流通企业应当建立药品质量管理体系
C.药品流通企业应当建立药品购销记录制度
D.药品流通企业应当对所经营药品的质量负责
E.药品流通监督管理由药品监督管理部门负责
9.以下关于《药品包装管理办法》的说法，正确的是：
A.药品包装应当符合《药品包装管理办法》的规定
B.药品包装应当保证药品质量和安全
C.药品包装应当清晰、易懂、便于识别
D.药品包装应当便于运输和储存
E.药品包装应当符合国家环境保护要求
10.以下关于《药品广告审查办法》的说法，正确的是：
A.药品广告应当真实、合法、科学
B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容
C.药品广告审查由药品监督管理部门负责
D.药品广告应当经生产企业或者广告主所在地省级药品监督管理部门审查批准
E.药品广告审查实行备案制度
二、判断题（每题2分，共10题）
1.执业药师资格考试的合格分数线为60分。（）
2.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业大学本科以上学历。（）
3.药品经营企业应当按照国家有关规定配备药学技术人员。（）
4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供购药凭证。（）
5.药品生产、经营企业不得在经批准的药品包装标识之外附加其他标识。（）
6.药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行质量检验。（）
7.药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测和报告制度。（）
8.药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度。（）
9.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患的，应当立即向所在单位或者监管部门报告。（）
10.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，维护患者合法权益。（）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述执业药师在药品经营活动中应遵守的职业道德规范。
2.解释《药品生产质量管理规范》（GMP）中的“批号”概念及其重要性。
3.描述《药品经营质量管理规范》（GSP）中药品储存与养护的基本要求。
4.说明执业药师在药品不良反应监测中的职责。
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述执业药师在保障药品安全中的作用及其对公众健康的影响。
2.结合实际案例，分析执业药师在药品合理应用中的关键作