基本信息

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文档摘要

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中药新药研发过程中的中药提取物质量标准研究报告模板

一、中药新药研发过程中的中药提取物质量标准研究报告

1.1质量标准的重要性

1.2中药提取物质量标准的制定原则

1.3中药提取物质量标准的主要内容

1.4中药提取物质量标准的制定方法

二、中药提取物质量标准制定的技术路线

2.1质量标准制定的前期准备

2.2中药提取物的样品采集与制备

2.3中药提取物的成分分析

2.4中药提取物的质量评价

2.5质量标准的验证与修订

2.6质量标准的推广应用

三、中药提取物质量标准中的关键质量控制指标

3.1中药提取物的纯度控制

3.2中药提取物中的杂质控制

3.3中药提取物的稳定性