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中药新药研发过程中的中药质量控制与安全性评价策略报告模板范文

一、中药新药研发概述

1.中药质量控制是中药新药研发的基础

1.1原药材的质量控制

1.2中药提取物的质量控制

1.3制剂的质量控制

1.4中药安全性评价是中药新药研发的关键

1.5中药质量控制与安全性评价策略

1.5.1建立健全的质量管理体系

1.5.2加强与相关科研机构和企业的合作

1.5.3关注国际标准

1.5.4重视临床试验

1.5.5注重知识产权保护

二、中药质量控制方法与标准

2.1原药材质量控制

2.2中药提取物质量控制

2.3制剂质量控制

2.4质量控制标准与规范

2.5质量控制信息化