药师法规模拟习题+答案
一、单选题（共92题，每题1分，共92分）
1.属于刑罚主刑的是
A、罚款
B、拘役
C、罚金
D、开除
正确答案：B
2.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当
A、复核
B、验收检查
C、清斗并记录
D、定期清斗
正确答案：C
3.生产、销售的假药被使用后,造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为
A、对人体健康造成严重危害
B、对人体健康造成轻度危害
C、后果特别严重
D、其他特别严重情节
正确答案：D
4.第一类医疗器械
A、风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
正确答案：B
5.擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)的行为属于
A、侵犯商业秘密行为
B、虚假宣传和虚假交易行为
C、混淆行为
D、商业贿赂行为
正确答案：C
6.属于一级保护药材的是
A、羚羊角
B、黄芩
C、川贝母
D、麝香
正确答案：A
7.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A、可不打开最小包装
B、应当至少检查一个最小包装
C、应当开箱检查至最小包装
D、可不开箱检查
正确答案：D
8.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业负责人的资质应是
A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
正确答案：A
9.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
A、十日内
B、十五日内
C、六个月内
D、六十日内
正确答案：B
10.国产特殊用途化妆品批准文号化妆品监督管理部门许可的体例为
A、卫妆特字（年份）第××××号
B、国妆特进字J××××××××
C、国妆备进字J××××××××
D、国妆特字G××××××××
正确答案：D
11.甲类非处方药的专有标识为
A、黄色专有标识
B、绿色专有标识
C、红色专有标识
D、蓝色专有标识
正确答案：C
12.《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A、重大药品安全事件调查处理信息
B、重大药品安全事件信息
C、药品安全风险警示信息
D、国家药品安全总体情况
正确答案：D
13.负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家中药品种保护审评委员会
D、国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案：C
14.不属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是
A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售
B、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的
C、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的
D、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的
正确答案：B
15.关于化妆品的生产经营管理1-生产特殊化妆品
A、向省级药品监督管理部门备案
B、经国务院药品监督管理部门注册
C、经省级药品监督管理部门注册
D、向国务院药品监督管理部门备案
正确答案：B
16.消费者投诉举报专线电话号码是
A、12310
B、12315
C、12301
D、12321
正确答案：B
17.一般不能纳入基本医疗保险用药，但特别情况下的儿童用药可以纳入的是
A、果味制剂
B、中成药
C、肉苁蓉药酒
D、口服泡腾片
正确答案：A
18.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
A、公安部门
B、人力资源和社会保障部门
C、卫生行政部门
D、工业和信息化管理部门
正确答案：D
19.承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家药品监督管理局药品审核查验中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心
正确答案：B
20.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括
A、不适用于非目标人群使用
B、适用人群
C、请在医师或者临床营养师指导下使用
D、保健食品标志
正确答案：D
21.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A、建立