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文档摘要

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医疗器械注册审批制度改革对行业政策红利释放路径研究

一、医疗器械注册审批制度改革概述

1.1改革背景

1.1.1改革背景说明

1.1.2改革背景说明

1.1.3改革背景说明

1.2改革目标

1.2.1提高审批效率

1.2.2完善审查标准

1.2.3加强监管体系建设

1.3改革内容

1.3.1简化审批流程

1.3.2调整审查标准

1.3.3强化监管体系建设

1.3.4加强国际合作

二、医疗器械注册审批制度改革的具体措施与实施效果

2.1改革措施

2.1.1优化审批流程

2.1.2引入第三方评审机制

2.1.3加强信息化建设

2.1.4实施分类管理

2.2改革