亚洲人群疾病进展风险﹡降低28%﹡疾病进展风险=（1-HR）×100%2012GastrointestinalCancersSymposium非亚洲亚洲第30页，共51页，星期日，2025年，2月5日亚洲人群死亡风险﹡降低32.3%﹡疾病进展风险=（1-HR）×100%2012GastrointestinalCancersSymposium索拉非尼中位数：NR95%Cl：500天,NR安慰剂中位数：NR95%Cl：366天,NR生存率索拉非尼中位数：NR95%Cl：493天，NR安慰剂中位数：NR95%Cl：562天，NR有风险的患者索拉非尼安慰剂有风险的患者索拉非尼安慰剂生存率非亚洲亚洲第31页，共51页，星期日，2025年，2月5日研究证实：
TACE联合索拉非尼治疗中期肝癌疗效显著OSTTP（月）亚洲人群死亡风险降低32.3%整体人群疾病进展风险降20.3%亚洲人群疾病进展风险降低28%整体人群疾病进展风险*降低20.3%亚洲人群疾病进展风险*降低28%亚洲人群死亡风险*降低32.3%*疾病进展风险=(1-HR)×100%2012GastrointestinalCancersSymposium第32页，共51页，星期日，2025年，2月5日START：亚洲II期临床研究肝癌患者无法手术切除肝癌ECOGPS0,1Child-Pughscore≤7多结节或单个结节3cm最大肿瘤不超过10cm既往未接受TACE治疗TACE*阿霉素30-60mg+索拉非尼400mgBID主要结果安全性#耐受性次要结果TTPPFSOSTACE次数TACE每6-8周可按需重复一次AdaptedfromChaoY,etal.PresentedatILCA2012,Berlin,Germany[abstractO-016].一项评估索拉非尼联合TACE治疗中期肝癌患者疗效及安全性的亚太多中心、单臂、前瞻性、开放性、II期临床研究亚洲共31家中心参加，入组197例患者中国有12家中心参加，共入组70例患者第33页，共51页，星期日，2025年，2月5日TACE+索拉非尼联合治疗
中期肝癌效果良好TACE+索拉非尼联合治疗效果良好总体有效率69%疾病控制率93%AdaptedfromChaoY,etal.PresentedatILCA2012,Berlin,Germany[abstractO-016].有效率（mRECIST）n（%）完全缓解（CR）100（52.6）部分缓解（PR）32（16.8）疾病稳定（SD）46（24.2）疾病进展（PD）11（5.8）中位TTP：13.6月（95%CI：11.1–16.1）生存百分比时间(天)75170.050(中位)415.025715.0生存患者95%CI下限95%CI上限第34页，共51页，星期日，2025年，2月5日中国亚组分析：疗效更优中位TTP：12.3个月概率时间(天)75127.050(中位值)369.025748.0生存概率时间(天)75364.050(中位值)753.025-中位OS：25.1个月HanGHetal,ESMO2013abstract2492第35页，共51页，星期日，2025年，2月5日首次TACE
前1周开始索拉非尼
400mgBIDDEB-TACE100mg阿霉素索拉非尼连续给药DEB-TACE100mg阿霉素终点指标：
TTUP*OS**疾病控制率1周期：6周6个月内最多4次TACEN=50*TimetountreatableProgression(TTUP)，至无法治疗进展时间**OverallSurvival(OS)，总生存期入组标准BCLCA-C期ECOGPS0-1Child-PughA-B7门脉局部阻塞无肝外疾病症状未经治疗的患者GeschwindJF,etal.ASCO,2013:Poster.研究设计JOHNSHOPKINS：研究设计第36页，共51页，星期日，2025年，2月5日联合治疗疗效显著1个月6个月RECIST标准EASL标准RECIST标准EASL标准例数%