ICS11.020.01CCSC00
DB4403
深圳市地方标准
DB4403/TXXX—XXXX
医用气体系统质量控制规范
Qualitycontrolspecificationformedicalgassystems
（送审稿）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
深圳市市场监督管理局发布
I
DB4403/TXXX—XXXX
目次
前言 II
引言 III
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4人员要求 3
5管理要求 4
6性能要求 6
7监管要求 10
8检测要求 10
附录A（资料性）日常基本维保清单 12
附录B（规范性）设计阶段的补充要求 13
附录C（规范性）施工阶段的补充要求 14
附录D（资料性）竣工验收评价表 18
参考文献 21
II
DB4403/TXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。
本文件起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市医院管理者协会、深圳市市场监督管理局医疗器械监管处、中国医学科学院阜外医院深圳医院、深圳市罗湖医院集团、广州中医药大学深圳医院（福田）、深圳市人民医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、深圳市光明区人民医院、深圳前海旺盛医疗科技有限公司、深圳市汉起科技有限公司、化生医疗科技有限公司、深圳市雅森医疗设备有限公司。
本文件主要起草人：陈成新、李少鹏、白翔、庄俊汉、胡继华、李江波、罗利清、肖丽华、朱富强、徐杨。
DB4403/TXXX—XXXX
III
引言
医用气体系统是为患者或医疗设备提供医用气体或负压吸引的一套系统装置，由供应系统、管道系统、监测报警、终端设施等几个部分组成，是病房、手术室、重症监护室、抢救室不可或缺的医疗重要基础设施。医用气体系统用于支持危重患者的生命、促进患者的康复以及驱动各种医疗设备工具的运行，因而其质量是医疗安全中不可忽视的重要环节，直接影响患者救治能力，甚至危及患者生命安全。因此，为推动医疗卫生事业高质量发展，提高深圳医疗机构医用气体系统的质量，保障医用气体系统的安全可靠，织牢公共卫生防护网，打造卫生健康事业创新发展高地，特制定本文件。
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1
医用气体系统质量控制规范
1范围
本文件规定了与医用气体系统质量重要相关的各方面要求，包含了人员、管理、性能、监管、检测的要求。
本文件适用于医疗机构中正在使用和运行的医用气体系统，新建（改扩建）的医用气体系统的设计、施工、验收参照使用。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6418铜基钎料
GB/T10046银钎料
GB/T11618.1铜管接头第1部分：钎焊式管件
GB15982医院消毒卫生标准
GB/T43952医用供应装置
GB/T44059.1医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统
GB50751—2012医用气体工程技术规范
WS435医院医用气体系统运行管理
YS/T650医用气体和真空用无缝铜管
YY/T1440与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
YY/T0799医用气体低压软管组件
YY0801.1医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
YY9706.108医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
DB4403/T387新建（改扩建）医院建筑业主验收评估技术指南
HTM02-01partA医用气体管道系统，A部分：设计，安装，验证和检验(Medicalgaspipelinesystems,PartA—Design,installation,validationandverification)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医用气体medicalg