德阳市人民医院\n药物医疗器械临床试验机构自培训考核题及答案

科???室：

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岗位

备案类型

1.我院临床试验伦理委员会的审查范围包括（）

A.注册类药物（含疫苗）临床试验项目等

B.医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验项目等

C.医院要求临床试验中心监管的其他涉及人的临床研究项目

D.以上均是(正确答案)

2.会议审查时，项目PPT应由谁来汇报？（）

A.主要研究者(正确答案)

B.申办方监查员

C.研究护士

D.研究协调员

3.以下广泛知情条件的是（）

A.研究目的是重要的

B