2025年创新药物研发动态：聚焦抗癌新药和罕见病药物的全球临床试验监管趋势报告参考模板

一、2025年创新药物研发动态

1.1研发背景

1.2抗癌新药研发

1.2.1免疫治疗

1.2.2靶向治疗

1.3罕见病药物研发

1.3.1基因治疗

1.3.2生物类似药

二、全球临床试验监管政策与法规动态

2.1监管机构合作与协调

2.1.1国际临床试验合作组织（ICH）

2.1.2地区性合作机制

2.2电子临床试验（eClinicalTrials）

2.2.1电子数据采集（EDC）

2.2.2电子临床试验平台

2.3个性化医疗与临床试验

2.3.1基因驱动临床试验

2.3