2025年执业药师药学专业知识试卷：药品质量管理与法规试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？

A.药品生产过程应严格遵循工艺规程

B.药品生产设施应保持清洁、卫生

C.药品生产人员应具备相应的专业知识和技能

D.药品生产过程中应禁止使用非药用原材料

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为违反了《药品管理法》？

A.对生产过程进行严格监控

B.按照批准的生产工艺进行生产

C.在生产过程中发现异常情况，未及时报告

D.对生产设备