生物制药模拟练习题（附参考答案）
一、单选题（共100题，每题1分，共100分）
1.下列()不是仓储区“五距”中的内容
A、行距
B、墙距
C、垛距
D、窗距
E、灯距
正确答案：D
2.工业上通常希望得到()的晶体。
A、细小而均匀
B、粗大而均匀
C、细小而不均匀
D、粗大而不均匀
正确答案：B
答案解析：工业上通常希望得到粗大而均匀的晶体。
3.这种“双溶剂”法的缺点是需要()设备。
A、母液循环
B、除杂质
C、溶剂回收
D、多级过滤
正确答案：C
答案解析：这种“双溶剂”法的缺点是需要溶剂回收设备。
4.截留率越()，截留分子量的范围越()，其膜的性能越好。
A、高;高
B、窄;高
C、高;宽
D、小;窄
正确答案：A
5.易发生自动氧化的药物，可采用下列哪种方法增加稳定性()
A、增加氧的浓度
B、加入氧化剂
C、加入抗氧剂
D、长时期露置在空气中
正确答案：C
6.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，是()的职责。
A、物料部门
B、销售部门
C、质量部门
D、生产部门
E、人事部门
正确答案：C
7.药品生产质量管理规范（）
A、GCP
B、GLP
C、GMP
D、GSP
正确答案：C
8.加热法破乳不适用于()的药物。
A、化学性质稳定
B、对热稳定
C、热敏性
D、不易氧化
正确答案：C
答案解析：加热法不适宜热敏性药物的破乳过程。
9.20世纪后，医药化学工业的迅速发展，环境污染和重大工业事故相继发生。1930年12月发生在比利时的“（）”，一周内，就有60多人死亡。
A、核泄漏
B、马斯河谷事件
C、洪水
D、天津大爆炸
正确答案：B
10.维生素C易发生自动氧化反应是因为其结构中含有()
A、酚羟基
B、吩噻嗪环
C、巯基
D、双键
E、连烯二醇
正确答案：A
11.清洁验证的目的是()
A、证明产品不会产生交叉污染
B、证明设备污染物残留符合要求
C、证明设备清洁方法科学可靠
D、证明产品工艺可行
E、证明设备已经被清洁
正确答案：C
12.下列不属于热干燥系统组成部分的是()。
A、气流输送系统
B、排风系统
C、除尘系统
D、加热系统
正确答案：B
13.结晶完成后，洗涤晶体的目的是()。
A、提高晶体收率
B、洗涤晶间包藏的母液
C、洗涤晶体表面吸附的母液
D、改善晶体形状
正确答案：C
答案解析：结晶完成后，洗涤晶体的目的是将晶体表面吸附的母液洗去，提高产品纯度。
14.质量控制基本要求之一：由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
A、库房管理员
B、QC检验员
C、质量保证员
D、经授权的人员
E、生产人员
正确答案：D
15.简单的交换柱可用()装入交换树脂制成，在滴定管下部塞上玻璃棉。
A、碱式滴定管
B、半微量滴定管
C、酸式滴定管
D、微量滴定管
正确答案：C
16.含有酰胺结构不易发生水解反应的药物是()
A、布比卡因
B、阿托品
C、对乙酰氨基酚
D、毛果芸香碱
E、盐酸哌替啶
正确答案：C
17.温度降低后，溶液中杂质的溶解度也降低，杂质随晶体一起析出的可能性也增大，可能会降低结晶产品的()。
A、颗粒大小
B、纯度
C、收率
D、质量
正确答案：B
答案解析：温度降低后，溶液中杂质的溶解度也降低，杂质随晶体一起析出的可能性也增大，可能会降低结晶产品的纯度
18.升华干燥过程可除去全部湿分的()左右。
A、100%
B、90%
C、80%
D、70%
正确答案：B
19.在萃取操作时，要求选用的萃取剂与提取的物质的溶解度()。
A、越大越好
B、越小越好
C、完全不互溶
D、以上说法都不对
正确答案：A
答案解析：在萃取操作时，要求选用的萃取剂与提取的物质的溶解度越大越好。
20.首次实施GMP的国家为（）。
A、中国
B、日本
C、美国
D、英国
E、以上都不是
正确答案：C
21.以下最容易发生中毒的地点是()
A、空压机房
B、冷库
C、锅炉房
D、下水道
正确答案：D
22.湿度是指湿物料中湿分质量占()的百分数。
A、湿物料总质量
B、绝干物料的质量
C、总含水量
D、以上都不对
正确答案：A
答案解析：湿度m是指湿物料中湿分质量W占湿物料总质量G的百分数。
23.适用于对热稳定的蛋白质沉淀方法是()。
A、加热
B、加入化学物质
C、调节pH值
D、加重金属
正确答案：A
答案解析：加热法适用于对热稳定的蛋白质沉淀。
24.以下要求中,()不属于GMP对青霉素等高致敏药物生产的要求（）
A、独立的厂房设施
B、与其他厂房距离≥500m
C、粉针分装室保持相对负压
D、排至室外的空气应经净化处理
E、采用专用的生产设施和设备
正确答案：B
25.当原水中碳酸氢盐、碳酸盐含量较高时，可在阳床和阴床之